Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetónido de triamcinolona
Caristar Laboratories Pvt. Ltd.
H02AB08
Acetónido de triamcinolona
40 mg/mL
Suspensión inyectable IM, IA e Intraocular.
Caristar Laboratories Pvt. Ltd.
Estuche individual por 1 bulbo de vidrio incoloro con 1 mL.
Aprobado
2019-11-06
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIAMCINOLONA 40 mg FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión inyectable IM, IA e Intraocular FORTALEZA: 40 mg PRESENTACIÓN: Estuche individual por un bulbo de vidrio incoloro con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad Panamá, Panamá. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CARISTAR LABORATORIES PVT. LTD., Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-071-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de noviembre de 2019. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Acetónido de triamcinolona *Se añade un 5% de exceso. 40,0 mg* Alcohol bencílico 0,01 mL Polisorbato 80 Carboximetilcelulosa sódica Cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Triamcinolona se indica en los casos en que se requiere tratamiento corticoide sistémico sostenido como son: Estados Alérgicos, como asma bronquial, rinitis alérgica estacionaria o perenne. Trastornos endocrinos, como insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria. Trastornos del Tejido Colágeno, por ejemplo, durante una exacerbación de la terapia de mantenimiento de casos especiales de Lupus eritematoso sistémico (LES) o carditis reumática aguda. Enfermedades Dermatológicas, por ejemplo, pénfigo, dermatitis severa y síndrome de Stevens Johnson. Trastornos Reumáticos, Gastrointestinales o Respiratorios-como terapia de corto plazo adjunta. Trastornos Hematológicos, como en la anemia hemolítica adquirida (autoinmune). Enfermedades Neoplásicas, como en el manejo paliativo de la leucemia y linfomas. Enfermedad Renal, como nefritis intersticial aguda, síndrome nefrótico a cambio mínimo o nefritis lúpica. Está indicado para las siguientes Enfermedades Oftálmicas: oftalmía simpática, arteritis temporal, uveítis y condiciones inflamatorias en el ojo que no respondan al uso de corticoides tópicos. También está indicado para la visualizaci Lugege kogu dokumenti