TREXAN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metotreksaat

Saadav alates:

Ideal Trade Links UAB

ATC kood:

L04AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methotrexate

Annus:

2,5mg 100TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TREXAN 2,5 MG TABLETID
metotreksaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trexan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trexan’i võtmist
3.
Kuidas Trexan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trexan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TREXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trexan’i toimeaineks on metotreksaat, millel on järgmised omadused:
-
pärsib teatud kiirelt paljunevate rakkude kasvu organismis;
-
vähendab immuunsüsteemi aktiivsust (organismi loomulik
kaitsemehhanism).
Metotreksaati kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
-
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel;
-
raskesti ravile alluv invaliidistav psoriaas täiskasvanud
patsientidel, mis ei allu piisavalt muud
liiki ravile, nt fototeraapia, PUVA-ravi ja retinoidide kasutamine;
-
raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel;
-
ägeda lümfoblastse leukeemia säilitusravi täiskasvanutel,
noorukitel ning vähemalt 3-aastastel
lastel.
Teie arst selgitab teile, kuidas Trexan’i tabletid teid teie
konkreetse seisundi puhul aidata võivad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TREXAN’I VÕTMIST
TREXAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te imetate ja lisaks, mitteonkoloogiliste näidustuste korral (muu
haiguse kui vähi raviks), kui
olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
-
kui teil on raske maks

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trexan 2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab metotreksaatdinaatriumi koguses, mis vastab 2,5
mg metotreksaadile (veevaba).
INN.
_Methotrexatum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
77,8 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kollane, ümmargune, katmata, lame, poolitusjoonega tablett,
graveeringuga ’ORN 57’ ühel küljel,
tableti diameeter 6 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
_Antireumaatiline toime_
: Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel.
-
_Antipsoriaatiline toime_
: Ravile allumatu raskekujuline invaliidistav psoriaas, mis ei allu
piisavalt teistele raviviisidele (nt fototeraapia, PUVA-ravi ja
retinoidid) ning raske psoriaatiline
artriit täiskasvanutel.
-
_Tsütostaatiline toime:_
Ägeda lümfoblastleukeemia säilitusravi
täiskasvanutel, noorukitel ja
vähemalt 3-aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Metotreksaati tohivad välja kirjutada ainult arstid, kellel on
kogemusi metotreksaadi kasutamisel ja kes
on täielikult teadlikud metotreksaadi ravi riskidest.
TÄHTIS HOIATUS TREXAN’I (METOTREKSAAT) ANNUSTAMISE KOHTA:
Reumaatiliste haiguste, psoriaasi või raske psoriaatilise artriidi
raviks tohib Trexan’i (metotreksaat)
MANUSTADA AINULT ÜKS KORD NÄDALAS
. Trexan’i (metotreksaat) vale annustamine võib põhjustada
tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid. Lugege väga
tähelepanelikult seda ravimi
omaduste kokkuvõtte lõiku.
Ravimi väljakirjutaja peab tagama, et patsiendid või nende hooldajad
suudavad järgida üks kord
nädalas ettenähtud annustamisskeemi.
Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et reumaatiliste haiguste,
psoriaasi või raske psoriaatilise artriidi
raviks manustatakse metotreksaati
AINULT ÜKS KORD NÄDALAS
.
Arst peab märkima ravimi võtmise päeva