TREXAN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metotreksaat

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

L04AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methotrexate

Annus:

10mg 16TK; 10mg 60TK; 10mg 25TK; 10mg 4TK; 10mg 24TK; 10mg 36TK; 10mg 120TK; 10mg 40TK; 10mg 12TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TREXAN 2,5 MG TABLETID
TREXAN 10 MG TABLETID
metotreksaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trexan
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trexan’i võtmist
3.
Kuidas Trexan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trexan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TREXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trexan’i toimeaineks on metotreksaat, millel on järgmised omadused:
-
pärsib teatud kiirelt paljunevate rakkude kasvu organismis;
-
vähendab immuunsüsteemi aktiivsust (organismi loomulik
kaitsemehhanism).
Metotreksaati kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
-
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel;
-
raskesti ravile alluv invaliidistav psoriaas täiskasvanud
patsientidel, mis ei allu piisavalt muud
liiki ravile, nt fototeraapia, PUVA-ravi ja retinoidide kasutamine;
-
raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel;
-
ägeda lümfoblastse leukeemia säilitusravi täiskasvanutel,
noorukitel ning vähemalt 3-aastastel
lastel.
Teie arst selgitab teile, kuidas Trexan’i tabletid teid teie
konkreetse seisundi puhul aidata võivad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TREXAN’I VÕTMIST
_ _
TREXAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te imetate ja lisaks, mitteonkoloogiliste näidustuste korral (muu
haiguse kui vähi raviks), kui
olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“)

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trexan 2,5 mg tabletid
Trexan 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab metotreksaatdinaatriumi koguses, mis vastab 2,5
mg metotreksaadile (veevaba).
Üks tablett sisaldab metotreksaatdinaatriumi koguses, mis vastab 10
mg metotreksaadile (veevaba).
INN.
_Methotrexatum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
2,5 mg: 77,8 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
10 mg: 311,2 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
2,5 mg tablett
Kollane, ümmargune, katmata, lame, poolitusjoonega tablett,
graveeringuga ’ORN 57’ ühel küljel,
tableti diameeter 6 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
10 mg tablett
Kollane, kapslikujuline, kumer, katmata tablett, graveeringuga ’ORN
59’ ühel küljel ja
poolitusjoonega teisel küljel, tableti pikkus 14 mm ja laius 6 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
_Antireumaatiline toime:_
Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel.
-
_Antipsoriaatiline toime:_
Ravile allumatu raskekujuline invaliidistav psoriaas, mis ei allu
piisavalt teistele raviviisidele (nt fototeraapia, PUVA-ravi ja
retinoidid) ning raske psoriaatiline
artriit täiskasvanutel.
-
_Tsütostaatiline toime:_
Ägeda lümfoblastleukeemia säilitusravi täiskasvanutel, noorukitel
ja
vähemalt 3-aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Metotreksaati tohivad välja kirjutada ainult arstid, kellel on
kogemusi metotreksaadi kasutamisel ja
kes on täielikult teadlikud metotreksaadi ravi riskidest.
TÄHTIS HOIATUS TREXAN’I (METOTREKSAAT) ANNUSTAMISE KOHTA:
Reumaatiliste haiguste, psoriaasi või raske psoriaatilise artriidi
raviks tohib Trexan’i (metotreksaat)
MANUSTADA AINULT ÜKS KORD NÄDALAS
. Trexan’i (metotreksaat) vale annustamine võib põhjustada
tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid. Lugege väga