Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexatum
Orion Corporation
L01BA01
Methotrexatum
25 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
metotreksaatti
Myyntilupa myönnetty
1984-09-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TREXAN 2,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS TREXAN 25 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trexania 3. Miten Trexania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trexanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen vaikuttava aine metotreksaatti on sytostaatti eli solunsalpaaja. Sytostaatit estävät tai hidastavat solujen lisääntymistä. Trexania käytetään psoriaasin ja vaikean nivelreuman hoitoon sekä suurina annoksina tiettyjen syöpäsairauksien estoon ja hoitoon. Syövän hoidossa lääkettä käytetään usein yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TREXANIA Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia haitallisia reaktioita, mm. maksa- ja keuhkovaurioita. Tästä syystä Trexan-hoidossa olevien potilaiden terveydentilaa valvotaan huolellisesti hoidon aikana. Lääkäriin on syytä ottaa heti yhteys, jos vaurioihin viittaavia oireita ilmaantuu (ks. ”Mahdolliset haittavaikutukset”). ÄLÄ KÄYTÄ TREXANIA, JOS - sinulla on merkittävä maksan vajaatoiminta - sinulla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta - sinulla on luuydinsairaus, m Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trexan 2,5 mg/ml injektioneste, liuos Trexan 25 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2,5 mg/ml: 1 millilitra injektionestettä sisältää 2,5 mg metotreksaattia. 25 mg/ml: 1 millilitra injektionestettä sisältää 25 mg metotreksaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, keltainen neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Antineoplastinen kemoterapia: keuhkosyöpä, etenkin pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, pään ja kaulan alueen epidermoidikarsinoomat, virtsarakon syöpä, kohdunkaulan syöpä, ovariaalikarsinooma, testiskarsinooma, osteosarkooma. Aikuisten ja lasten akuutin ja subakuutin lymfaattisen leukemian hoito. Meningeaalileukemian tai -lymfooman hoito ja profylaksia. Non-Hodgkinin lymfooma, histiosyyttinen ja lymfaattinen lymfooma. Burkittin lymfooma. Vaikea nivelreuma, johon tavanomainen hoito ei ole tehonnut. Vaikea psoriaasi, etenkin läiskäpsoriaasi, mihin tavanomaiset hoidot kuten valohoito, PUVA- hoito tai retinoidit eivät tehoa sekä vaikea nivelpsoriaasi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneet lääkärit, jotka ymmärtävät täysin metotreksaattihoitoon liittyvät riskit. Annostus _Parenteraalinen annostus _ Metotreksaattia voidaan antaa sekä laskimon- että lihaksensisäisesti. Yleensä käytetään laskimonsisäistä annostusta. Yli 70 mg/m 2 annoksia ei tule antaa ilman kalsiumfolinaattisuojaa. Metotreksaattia ei myöskään pidä antaa useampana kuin viitenä peräkkäisenä päivänä. Suuriannoksinen metotreksaatti vaatii AINA kalsiumfolinaattisuojan toksisten haittavaikutusten estämiseksi. Jos metotreksaattia annetaan yhdessä muiden solutoksisten lääkeaineiden kanssa, näiden toksiset vaikutukset on otettava huomioon vastaavasti annoksia pienentämällä. _Intratekaalinen annostus syöpätaudeissa _ Säilöntäaineeton Trexan injektioneste on sellaisenaan Lugege kogu dokumenti