Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
палиперидон
INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka
N05AX13
paliperidon
525 mg/2.625 mL
suspenzija za injekciju s produženim oslobađanjem
2,625 ml suspenzije za injekciju sa produženim oslobađanjem sadrži: 525 mg paliperidona (u obliku paliperidonpalmitata)
2,625 ml suspenzije za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenoj šprici i 2 injekcione igle, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
JANSSENCILAG Kft., Mađarska
Važeći
2018-03-01
1 od 16 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TREVICTA, 175 mg/ 0,875 mL, suspenzija za injekciju sa produženim oslobaĐanjem ▲ TREVICTA, 263 mg/ 1,315 mL, suspenzija za injekciju sa produženim oslobaĐanjem ▲ TREVICTA, 350 mg/ 1,750 mL, suspenzija za injekciju sa produženim oslobaĐanjem ▲ TREVICTA, 525 mg/ 2,625 mL,suspenzija za injekciju sa produženim oslobaĐanjem paliperidon Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek TREVICTA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijekTREVICTA 3. Kako uzimati lijekTREVICTA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek TREVICTA 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek TREVICTA i za šta se koristi Lijek TREVICTA sadrži aktivnu supstancu paliperidon koja pripada grupi antipsihotičkih lijekova i koristi se za terapiju održavanja kod simptoma shizofrenije kod odraslih bolesnika. Ako ste imali dobar odgovor na liječenje paliperidon palmitatom u obliku injekcije koju ste dobijali jednom mjesečno, Vaš ljekar može da započne terapiju lijekom TREVICTA. Shizofrenija je bolest sa „pozitivnim" i „negativnim" simptomima. Pozitivno znači da su preterano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni. Na primer, osoba koja boluje od shizofrenije može da čuje glasove ili vidi stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjeruje u stvari koje nisu istinite (to su sumanutosti), ili da bude neuobičajeno sumnjičava prema drugima. Negativno znači izostanak ponašanja ili osećanja koji su normalno prisutni. Lugege kogu dokumenti
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ TREVICTA,175 mg/ 0,875 mL, suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem ▲ TREVICTA,263 mg/ 1,315 mL, suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem ▲ TREVICTA,350 mg/ 1,750 mL, suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem ▲ TREVICTA, 525 mg/ 2,625 mL,suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem INN: paliperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 175 mg/ 0,875 mL suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem Svaki napunjeni injekcioni špric sadrži 273 mg paliperidon-palmitata što odgovara 175 mg paliperidona. 263 mg/ 1,315 mL suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem Svaki napunjeni injekcioni špric sadrži 410 mg paliperidon-palmitata što odgovara 263 mg paliperidona. 350 mg/ 1,750 mL suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem Svaki napunjeni injekcioni špric sadrži 546 mg paliperidon-palmitata što odgovara 350 mg paliperidona. 525 mg/ 2,625 mL suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem Svaki napunjeni injekcioni špric sadrži 819 mg paliperidon-palmitata što odgovara 525 mg paliperidona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom Jedan napunjeni injekcioni špric od 175 mg/ 0,875 mL sadrži 3,2 mg natrijuma. Jedan napunjeni injekcioni špric od 263 mg/ 1,315 mL sadrži 4,9 mg natrijuma. Jedan napunjeni injekcioni špric od 350 mg/ 1,750 mL sadrži 6,5 mg natrijuma. Jedan napunjeni injekcioni špric od 525 mg/ 2,625 mL sadrži 9,7 mg natrijuma. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem. Suspenzija je bijele do skoro bijele boje. Suspenzija je pH neutralna (približno 7,0). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek TREVICTA, 3-mjesečna injekcija (tj. injekcija koja se daje jednom na svaka 3 mjeseca), je indikovan kao terapija održavanja za liječenje shizofrenije kod odraslih bolesnika koji su klinički stabilni na paliperidon-palmitatu u obliku 1-mjesečn Lugege kogu dokumenti