TRESUVI infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

treprostiniil

Saadav alates:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kood:

B01AC21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

treprostiniil

Annus:

5mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRESUVI 1 MG/ML INFUSIOONILAHUS
TRESUVI 2,5 MG/ML INFUSIOONILAHUS
TRESUVI 5 MG/ML INFUSIOONILAHUS
TRESUVI 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS
treprostiniil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tresuvi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tresuvi kasutamist
3.
Kuidas Tresuvi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tresuvi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRESUVI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TRESUVI
Tresuvi toimeaine on treprostiniil.
Treprostiniil kuulub toimelt looduslike prostatsükliinidega
sarnanevate ravimite rühma.
Prostatsükliinid on hormoonitaolised ained, mis alandavad vererõhku
veresooni lõdvestades, nii et
need laienevad ja verel on kergem voolata. Prostatsükliinidel võib
olla ka vere hüübimist pärssiv
toime.
MILLEKS TRESUVI’T KASUTATAKSE
Tresuvi’t kasutatakse idiopaatilise või päriliku pulmonaalse
arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks
patsientidel, kelle sümptomid on mõõduka raskusastmega. Pulmonaalne
arteriaalne hüpertensioon on
seisund, mille korral on teil vererõhk südame ja kopsude vahelistes
veresoontes liiga kõrge ja
põhjustab hingeldust, pearinglust, väsimust, minestamist,
südamepekslemist või südame rütmihäireid,
kuiva köha, valu rindkeres ja pahkluupiirkonna või säärte turset.
Tresuvi’t kasutatakse esmalt subkutaanse (nahaaluse)
püsiinfusioonina. Mõnele patsiendile võib see
muutuda manustamiskoha paikse valu ja turse tõttu talumatuks. Teie
arst otsu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tresuvi 5 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 5 mg treprostiniili treprostiniilnaatriumina.
Üks 10 ml lahuseviaal sisaldab 50 mg treprostiniili
treprostiniilnaatriumina.
INN: Treprostinilum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): naatrium: 39,1 mg (1,70 mmol)
10 ml viaali kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Läbipaistev värvitu kuni kergelt kollane isotooniline lahus, ei
sisalda nähtavaid osakesi, pH-väärtus
vahemikus 6,0 kuni 7,2.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Idiopaatilise või päriliku pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni
sümptomaatiline ravi NYHA III
funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsientidel füüsilise
vastupidavuse parandamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tresuvi’t
manustatakse
nahaaluse
või
veenisisese
püsiinfusioonina.
Püsivate
tsentraalsete
veenikateetrite paigaldamisega seotud riskide, sealhulgas tõsiste
vereinfektsioonide riski tõttu on
eelistatud manustamisviis nahaalune infusioon (lahjendamata) ning
veenisisest püsiinfusiooni tuleb
kasutada vaid patsientidel, kes on treprostiniili nahaaluse
infusiooniga stabiliseeritud ning ei talu enam
nahaaluse manustamistee kasutamist ning kelle puhul peetakse neid
riske vastuvõetavaks.
Ravi
peab
alustama
ja
selle
kulgu
jälgima
ainult
pulmonaalse
arteriaalse
hüpertensiooni
ravi
kogemusega arst.
Täiskasvanud
Ravi alustamine varem prostatsükliiniga ravi mitte saanud
patsientidel
Ravi tuleb alustada intensiivravi võimalusega haiglas pideva
meditsiinilise järelevalve all.
Infusiooni soovitatav algkiirus on 1,25 ng/kg/min. Kui patsient talub
seda algannust halvasti, tuleb
infusioonikiirust vähendada tasemele 0,625 ng/kg/min.
Annuse kohandamine
2
Infusioonikiirust tuleb suurendada meditsiinilise järelevalve all
1,25 ng/kg/min võrra nädalas esimesel
neljal ravinädalal ja edaspidi 2,5 ng/kg/min võrra nädalas.
Annust tuleb kohandada individuaalselt ja medit