TRECLINAC geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klindamütsiin+tretinoiin

Saadav alates:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATC kood:

D10AF82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clindamycin+tretinoin

Annus:

10mg+0,25mg 1g 30g 1TK; 10mg+0,25mg 1g 60g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRECLINAC, 10 MG/0,25 MG/G GEEL
klindamütsiin, tretinoiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Treclinac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Treclinac’i kasutamist
3.
Kuidas Treclinac’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Treclinac’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRECLINAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Treclinac sisaldab toimeainetena klindamütsiini ja tretinoiini.
Klindamütsiin on antibiootikum. See pärsib aknega seotud bakterite
kasvu ja nende poolt põhjustatud
põletikku.
Tretinoiin normaliseerib pindmiste naharakkude kasvu ja toetab rakkude
loomulikku eraldumist, mis
ummistavad aknega nahapiirkondadel karvafolliikuleid. See takistab
naharasu kuhjumist ja varajaste
aknekahjustuste (rasupunnid ja vistrikud) moodustumist.
Need toimeained on efektiivsemad, kui neid kasutatakse koos, kui
eraldi kasutamisel.
Treclinac’i kasutatakse nahal akne raviks 12-aastastel ja vanematel
patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRECLINAC’I KASUTAMIST
TRECLINAC’I EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete rase.
-
kui te plaanite rasestuda.
-
kui olete klindamütsiini, tretinoiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui olete allergiline linkomütsiinile.
-
kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohn’i tõbi
või haavandiline koliit).
-
kui teil on olnud antibiootikumide kasutamise järgset koliiti, mida
iseloomustab pikaajaline või
tõsine

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Treclinac, 10 mg/0,25 mg/g geel
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm geeli sisaldab 10 mg (1 %) klindamütsiini
(klindamütsiinfosfaadina) ja 0,25 mg (0,025 %)
tretinoiini.
INN: _Clindamycinum, tretinoinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %)
Propüülparahüdroksübensoaat(E 216): 0,3 mg/g (0,03 %)
Butüülhüdroksütolueen (E 321): 0,2 mg/g (0,02 %)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Kollane poolläbipaistev geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Acne vulgaris_’e paikne ravi komedoonide, paapulite ja pustulite
esinemisel 12-aastastel või vanematel
patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja noorukid (_
≥
_ 12-aastased) _
Geeli määritakse üks kord ööpäevas enne magamaminekut, eelnevalt
tuleb kogu nägu pesta õrnalt
seebiga ja kuivatada. Ühe sõrme otsale pigistada herneterasuurune
kogus ravimit, tupsutada lõuale,
põskedele, ninale ja otsaesisele ning hõõruda õrnalt üle kogu
näo.
Treclinac’i järjepidev kasutamine ravis ei tohi ületada 12
nädalat ilma hoolika hindamiseta. Tuleb
märkida, et seisundi paranemine mõne nädala jooksul pärast ravi
alustamist ei pruugi olla täheldatav.
Juhul kui Treclinac’i annus jääb vahele, peab patsient ootama
järgmise annuseni selle tavalisel
manustamisajal. Patsiendid ei tohi annust kahekordistada, et korvata
vahelejäänud annust.
_Kasutamine alla 12-aastastel lastel _
Treclinac’i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna
Treclinac’i ohutust ja efektiivsust ei ole
lastel uuritud.
_Kasutamine eakatel (> 65-aastased) _
Treclinac’i ohutust ja efektiivsust ei ole üle 65-aastastel
patsientidel uuritud.
_Neeru- ja maksakahjustus _
Klindamütsiini ja tretinoiini süsteemse ekspositsiooni vaatenurgast
lähtuval