TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

timolool+travoprost

Saadav alates:

SIA Elvim

ATC kood:

S01ED81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timolol+travoprost

Annus:

5mg+40mcg 1ml 2.5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM, 40 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
travoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Travoprost/Timolol ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost/Timolol ELVIM’i kasutamist
3.
Kuidas Travoprost/Timolol ELVIM’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Travoprost/Timolol ELVIM’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Travoprost/Timolol ELVIM silmatilkade lahus on kahe toimeaine
(travoprost ja timolool) kombinatsioon.
Travoprost on prostaglandiini analoog, mille toimel suureneb
vesivedelik väljavool silmast ja langeb
silmasisene rõhk. Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku
tootmist silmas. Need kaks ainet
koos toimivad silmasisest rõhku langetavalt.
Travoprost/Timolol ELVIM silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud
silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel,
kaasa arvatud eakatel. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada
haigust nimega glaukoom.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM’I KASUTAMIST
TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM’IT EI TOHI KASUTADA
•
kui olete travoprosti, prostaglandiinidi, timolooli beetablokaatori
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
•
kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske
krooniline obstruktiivne
bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat
hingamist, hingamisraskusi j

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Travoprost/Timolol ELVIM, 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN. _Travoprostum, timololum_.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml lahust sisaldab 5 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat ja
0,15 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Selge värvitu vesilahus, mis praktiliselt ei sisalda tahkeid osakesi.
Osmolaalsus: 252...308 mOsmol/kg
pH: 5,5...7,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamine täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi
või okulaarse hüpertensiooni korral,
kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete beetablokaatorite või
prostaglandiini analoogidega (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutel (sh eakatel)
Annus on üks tilk Travoprost/Timolol ELVIM’it haige(te) silma(de)
konjunktiivikotti üks kord ööpäevas,
kas hommikul või õhtul. Ravimit peab iga päev manustama samal
kellaajal.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise
annusega. Annus ei tohi olla suurem, kui
üks tilk ravimit haige(te)sse silma(desse) ööpäevas.
_Patsientide erirühmad _
_Maksa- ja neerukahjustus _
Maksa- ja neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud ühtegi
uuringut travoprost/timolool 40
mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahusega või timolool 5 mg/ml
silmatilkadega.
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske neerukahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens kõigest 14 ml/min). Annuse
kohandamine nendel patsientidel ei ole
vajalik.
Maksa- või neerukahjustusega patsiendid ei vaja tõenäoliselt
Travoprost/Timolol ELVIM’i annuse
kohandamist (vt lõik 5.2).
_Lapsed _
Travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahuse ohutus
ja efektiivsus lastel ja alla 18-
aastastel noorukitel ei ole tõesta