Tramal Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tramadolhydrochlorid

Saadav alates:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1995-05-05

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMAL
® TABLETTEN, 50 MG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Tramal Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramal Tabletten beachten?
3.
Wie sind Tramal Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramal Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMAL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramal Tabletten – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramal Tabletten werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAL TABLETTEN BEACHTEN?
TRAMAL TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Menthol, Cineol oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psycho-
pharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arz

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal Tabletten, 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Tramadol (als Hydrochlorid).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält Menthol und Cineol (siehe Abschnitt 4.3).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße oder fast weiße, flache, runde Tabletten mit abgerundeten
Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollten Tramal Tabletten wie folgt
dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramal Tabletten, 50 mg
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 bis 2 Tabletten)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 8 Tabletten)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis 60
Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite
Einzeldosis von 50 mg
gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere Ein-
zeldosis Tramal Tabletten angewendet werden (100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch
höhere Dosen erforderlich
sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Al