TRAMAL rektaalsuposiit

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool

Saadav alates:

Stada Arzneimittel AG

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Annus:

100mg 5TK

Ravimvorm:

rektaalsuposiit

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
TRAMAL, 100 mg rektaalsuposiidid
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on TRAMAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TRAMAL ravimküünalde kasutamist
3.
Kuidas TRAMAL ravimküünlaid kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas TRAMAL ravimküünlaid säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on TRAMAL ja milleks seda kasutatakse
Tramadool - TRAMAL ravimküünalde toimeaine - on analgeetikum (või
valuvaigisti), kuuludes
opioidide klassi, mis mõjutavad kesknärvisüsteemi. See leevendab
valu tänu oma spetsiifilisele
toimele pea- ja seljaaju närvirakkudele.
TRAMAL’i ravimküünlaid kasutatakse mõõduka kuni ägeda valu
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne TRAMAL ravimküünalde kasutamist
TRAMAL ravimküünlaid ei tohi kasutada
-
kui
olete
tramadooli
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosa(de)
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline,
-
kui teil on äge mürgistus alkoholi, uinutite, analgeetikumide,
opiaatide või psühhotroopsete
ravimitega (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone),
-
kui te võtate samaaegselt MAO inhibiitoreid (teatud kindel liik
depressiooniravimeid) või olete
MAO-inhibiitoreid
kasutanud
eelneva
14
päeva
jooksul
enne
ravi
algust
TRAMAL
ravimküünaldega (vt lõik „Muud ravimid ja TRAMAL
ravimküünlad“),
-
kui teil on epilepsia ja teie haigus ei ole piisavalt ravile alluv,
-
narkootilistest ainetest tingitud võõrutusnähtude raviks.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRAMAL, 50 mg kõvakapslid
TRAMAL, 100 mg rektaalsuposiidid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
Üks suposiit sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
INN. Tramadolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3. RAVIMVORM
Kõvakapsel: kollased läikivad piklikud kapslid.
Rektaalsuposiit: valge kuni kahvatukollaka vahasarnase välimusega.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Mõõdukas kuni tugev valu.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
TRAMAL, 50 mg kõvakapslid
Annustamine
Annus tuleb kohaldada sõltuvalt valu intensiivsusest ja patsiendi
individuaalsest tundlikkusest. Üldiselt
tuleb valida väikseim efektiivne analgeetiline annus. Päevast 400 mg
tramadoolvesinikkloriidi koguannust
ei tohi ületada, v.a kliinilistel erijuhtudel.
Kui ei ole teisiti määratud, tuleb TRAMAL-i kõvakapsleid manustada
järgmiselt.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
50…100 mg tramadoolvesinikkloriidi iga 4…6 tunni järel (vt lõik
5.1).
Lapsed
Toimeaine suure sisalduse tõttu ei sobi kõvakapslid alla
12-aastastele lastele.
Eakad patsiendid
Annuse korrigeerimine eakatel (kuni 75-aastatatel) patsientidel ei ole
vajalik, kui ei esine kliiniliselt
väljendunud
maksa-
või
neerupuudulikkust. Vanematel (üle 75-aastatel)
võib
eritumine
aeglustuda,
mistõttu võib olla vajalik manustamisintervalli pikendamine.
Neerupuudulikkus/dialüüs ja maksapuudulikkus
Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel on tramadooli
eritumine aeglustunud. Neil patsientidel
tuleb hoolikalt kaaluda annustamisintervalli pikendamist.
Manustamisviis
Kapslid tuleb võtta tervena, mitte poolitada ega närida, piisava
koguse vedelikuga, toiduga või ilma
toiduta.
Manustamise kestus
Tramadooli ei tohi mingil juhul kasutada kauem kui on absoluutselt
vajalik. Pikaajalisel valuvastasel ravil
tramadooliga on vajalik vaadelda haiguse raskusastet ja iseloomu ning
läbi viia regulaarset ja hoolikat
jälgimist (vajadusel ravi katkestamiste