Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tramadoli hydrochloridum
Grünenthal Pharma AG
N02AX02
tramadoli hydrochloridum
Kapseln
tramadoli hydrochloridum 50 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, E 172 (flavum), E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.9 mg.
A
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
1982-03-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tramal® Kapseln Grünenthal Pharma AG Was sind Tramal Kapseln und wann werden sie angewendet? Tramal ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis starken Schmerzen eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin sowohl bei plötzlich einsetzenden Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei anhaltenden Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen) verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramal Kapseln ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter. Wann dürfen Tramal Kapseln nicht eingenommen werden? ·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Tramal Kapseln sind ·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) ·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depression wirken und gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramal Kapseln eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei Einnahme von Tramal Kapseln Vorsicht geboten?») ·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann ·als Ersatzmittel be Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 5.1, 5.2 Tramal® Zusammensetzung Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid. Hilfsstoffe Tramal Kapseln: Excipiens pro capsula Tramal Tropfen: Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Conserv.: E 202, Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae / 8 Hübe Tramal Suppositorien: Excipiens pro supp Tramal 100, Injektionslösung: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml Injektionslösung enthält 0.7 mg Natrium. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 40 Tropfen Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 8 Hübe Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml, (i.v. / i.m. / s.c.). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika. Dosierung/Anwendung Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid darf nicht überschritten werden, ausser in speziellen Umständen. Injektionslösung 100 mg / 2 ml Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden. Kinder über 1 Jahr Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg Tramadolhydrochlorid pro kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon die tiefere Dosis dürfen nicht überschritten werden. Siehe Rubrik „Eigenschaften/Wirkungen“, Kinder und Jugendliche. Art der Anwendung Die Injektionslösung sollte langsam, d. h. 1 ml Tramal Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in Infusionslösung verdünnt und infundiert werden. Inform Lugege kogu dokumenti