Tramal 50 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tramadolhydrochlorid

Saadav alates:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1995-04-26

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMAL
®
50 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tramal 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramal 50 mg beachten?
3.
Wie ist Tramal 50 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramal 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMAL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramal 50 mg – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramal 50 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER
ANWENDUNG VON TRAMAL 50 MG BEACHTEN?
TRAMAL 50 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft
traurige Verstimmung [Depress

Toote omadused

FACHINFORMATION
TRAMAL 50 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal 50 mg, Injektionslösung
Tramal 100 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
_Tramal 50 mg, Injektionslösung _
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Tramal 50 mg, Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1
mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle (siehe Abschnitt 4.4), d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
_Tramal 100 mg, Injektionslösung _
1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Tramal 100 mg, Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1
mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle (siehe Abschnitt 4.4), d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Lösung zur Injektion (intramuskulär, intravenös, subkutan) oder
zur intravenösen Infusion _
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramal Injektionslösung wie
folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramal 50 mg,
Injektionslösung
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 bis 2 Ampullen)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 8 Ampullen)
Tramal
100
mg,
Injektionslösung
100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 Ampulle)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 4 Ampullen)
Tritt nach der Ap