TRAMADOL STADA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG
Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Infovoldik
(PIL)
17-05-2010
Toote omadused
(SPC)
17-05-2010
Toimeaine:
TRAMADOL HIDROCLORURO
Saadav alates:
Laboratorio Stada, S.L.
ATC kood:
N02AX02
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Koostis:
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO,GLICEROL,PROPILENGLICOL,SACARINA SODICA,SACAROSA,SORBATO POTASICO,MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE
Terapeutiline ala:
OPIOIDES - Otros opioides - Tramadol
Toote kokkuvõte:
TRAMADOL STADA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 10 ml Revocado 24/11/2011 No Comercializado - TRAMADOL STADA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 24/11/2011 No Comercializado - TRAMADOL STADA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 20 frascos de 30 ml Revocado 24/11/2011 No Comercializado
Volitamisolek:
Autorizado 01/12/1997 / Revocado 24/11/2011
Infovoldik
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL STADA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a
usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol STADA 100 mg/ml gotas
orales en solución y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Tramadol STADA 100 mg/ml gotas orales en
solución
3.
Cómo tomar Tramadol STADA 100 mg/ml gotas orales en
solución
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tramadol STADA 100 mg/ml gotas orales en
solución
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TRAMADOL STADA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de Tramadol STADA 100 mg/ml gotas orales en solución, es un analgésico
de tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células
nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol STADA 100 mg/ml gotas orales en solución está indicado en el tratamiento del dolor de
intensidad moderada a severa.
2.
ANTES DE TOMAR
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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol STADA 100 mg/ml gotas orales en solución EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Sustancia activa: hidrocloruro de tramadol
1 ml de la solución oral (40 gotas u 8 pulsaciones) contiene
100 mg de hidrocloruro de tramadol
Excipientes: 1 ml de la solución oral contiene 200 mg de
sacarosa y 1 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol (ver sección 4.4)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Para uso por vía oral:
gotas orales en solución. Solución clara, ligeramente viscosa
de incolora a
amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a
la susceptibilidad individual de cada paciente.
Salvo que se prescriba de otro modo, Tramadol STADA, debe ser administrado según se especifica a
continuación:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
Normalmente, la dosis inicial de Tramadol STADA es de 50-100 mg (20-40 gotas) seguida de 50 ó 100
mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de
400 mg (160 gotas).
Como norma general, debería seleccionarse la menor dosis
con eficacia analgésica. No deberían
excederse dosis diarias de 400 mg de sustancia activa, a no ser
que se trate de circunstancias clínicas
especiales.
_Pacientes geriátricos: _
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes ancianos
(hasta 75 años) sin insufic
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