Tramadol Sandoz 50 mg Capsules

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

tramadoli hydrochloridum

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadoli hydrochloridum

Ravimvorm:

Capsules

Koostis:

tramadoli hydrochloridum 50 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, E 172 (flavum), E 132, gelatina, natrii laurilsulfas, pro capsula corresp. natrium max. 0.294 mg.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Analgésique

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1998-04-06

Infovoldik

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Tramadol Sandoz® 50, capsules
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Tramadol Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Tramadol Sandoz est un analgésique utilisé pour le traitement de
douleurs d'intensité moyenne à forte. Il
peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors
d'états douloureux d'apparition soudaine (par
ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors
d'états douloureux durables (par ex.
douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une
tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tramadol, le composant actif de Tramadol Sandoz capsules, est un
analgésique puissant pouvant
induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé.
Veuillez respecter exactement la
posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et
ne donnez pas le médicament à
d'autres personnes.
Quand Tramadol Sandoz ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, un somnifère, un
analgésique ou un autre psychotrope
(médicament ayant des effets sur l'humeur et la vie affective)
·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours
précédant le traitement avec Tramadol
Sandoz des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement
d'états dépressifs ou contre la
maladie de Parkinson) (voir rubrique «Dans quels cas des précautions
particulières doivent-elles être
observées lors de la prise de Tramadol Sandoz?»)
·si vous souffrez d'épile

Toote omadused

Tramadol Sandoz® capsules/gouttes
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramadol Sandoz capsules: Hydrogénophosphate de calcium, glycolate
d'amidon de sodium, stéarate de
magnésium, gélatine ainsi que les colorants E 132 (indigotine), E
171 (dioxyde de titane) et E 172
(oxyde de fer jaune).
Tramadol Sandoz gouttes: Éthanol, propylenglycol, saccharose,
polysorbate 80, substances aromatiques,
eau purifiée ainsi que le conservateur sorbate de potassium (E 202).
Tramadol Sandoz gouttes
contiennent 19 Vol.-% d'alcool.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 50 mg chlorhydrate de tramadol.
Gouttes: 100 mg/40 gouttes resp./8 pressions avec pompe de dosage.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstances particulières.
Tramadol Sandoz capsules
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose élevée qu'elles contiennent, il convient de ne
pas utiliser les capsules pour les
enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Avaler les capsules sans les croquer ni les couper, avec assez de
liquide.
Tramadol Sandoz gouttes en flacon compte-gouttes
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de
ne pas dépasser la dose quotidienne
maximale la plus faible, soit respectivement, 8 mg de chlorhydrate de
tramadol par kg de poids corp