TRAMADOL KRKA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Annus:

100mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tramadol Krka, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tramadol Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Krka võtmist
3.
Kuidas Tramadol Krka´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Tramadol Krka´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tramadol Krka ja milleks seda kasutatakse
Tramadol Krka toimeaine tramadool on valuvaigisti, mis kuulub
opioidide ravimirühma ja toimib
kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides
spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja
seljaajus.
Tramadol Krka’t kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Krka võtmist
Tramadol Krka′t ei tohi võtta
-
kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
ägeda alkoholi, uinutite, valuvaigistite või psühhotroopsete
(mõjutavad meeleolu ja emotsioone)
ravimite mürgistuse korral;
-
kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimid)
või olete neid võtnud viimase
14 päeva jooksul enne ravi alustamist Tramadol Krka’ga (vt „Muud
ravimid ja Tramadol Krka“);
-
kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile;
-
asendusravina ärajätunähtude korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tramadol Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te arvate, et teil on teiste valuvaigistite (opioidid) suhtes
t

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tramadol Krka, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab toimeainena
100 mg tramadoolvesinikkloriidi,
mis vastab 87,84 mg tramadoolile.
INN. Tramadolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad ja õhukese
polümeerikilega kaetud.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas ja tugev valu täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta
vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annused kohandatakse vastavalt valu tugevusele ning patsiendi
individuaalsele ravivastusele. Üldiselt
peaks
kasutama
madalaimat
toimivat
annust.
Ööpäevane
koguannus
ei
tohi
ületada
400 mg
tramadoolvesinikkloriidi, v.a kliinilistel erijuhtudel.
Kui ei ole teisiti määratud, tuleb Tramadol Krka’t manustada
järgmiselt:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Soovitatav algannus on 100 mg tramadoolvesinikkloriidi kaks korda
ööpäevas, hommikul ja õhtul. Kui
vajalik on väiksem kui 100 mg algannus, tuleb kasutada mõnda teist
tramadoolvesinikkloriidi sisaldavat
ravimpreparaati. Kui valuvaigistav toime ei ole piisav, võib
tramadoolvesinikkloriidi annust suurendada
kuni 200 mg-ni kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1).
Lapsed
Tramadol Krka ei sobi alla 12-aastastele lastele.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole tavaliselt vajalik kuni 75-aastastel, kui
puudub kliiniliselt väljendunud
maksa- või neerupuudulikkus. Eakatel üle 75-aastastel patsientidel
võib eliminatsioon olla
prolongeeritud. Seetõttu tuleb vajadusel manustamisintervalli
pikendada vastavalt patsiendi
vajadustele.
Neerupuudulikkus/dialüüs ja maksapuudulikkus
Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel on tramadooli
eliminatsioon aeglustunud. Nendel
patsientidel tuleb hoolikalt kaaluda manustamisintervalli pikendamist
vastavalt patsi