Tramadol Domes Pharma tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool

Saadav alates:

Domes Pharma

ATC kood:

QN02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Annus:

43,9mg 100TK; 43,9mg 10TK; 43,9mg 60TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
TRAMADOL DOMES PHARMA, 43,9 MG TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
EUROPHARTECH
34 rue Henri Matisse – BP 23
63370 Lempdes
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramadol Domes Pharma, 43,9 mg tabletid koertele
tramadoolvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Tramadool .......................................................
43,90 mg
(vastab 50,00 mg tramadoolvesinikkloriidile)
Valge kuni kreemikas kergelt tähniline ümmargune ja kumer 10 mm
tablett ristikujulise
murdejoonega.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Pehmete kudede ja luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise
valu vähendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli võib tekkida kerge sedatsioon ja uimasus, eriti suuremate
annuste manustamisel.
Aeg-ajalt on koertel pärast tramadooli manustamist täheldatud
iiveldust ja oksendamist.
Harvadel
juhtudel
võib
esineda
ülitundlikkust.
Ülitundlikkusreaktsioonide
tekkimisel
tuleb
ravi
lõpetada.
2
Väga harvadel juhtudel võib tramadool madala krambilävega koertel
esile kutsuda krampe.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramadol Domes Pharma, 43,9 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Tramadool .......................................................
43,90 mg
(vastab 50,00 mg tramadoolvesinikkloriidile)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge
kuni
kreemikas
kergelt
tähniline
ümmargune
ja
kumer
10 mm
tablett
ristikujulise
murdejoonega.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Pehmete kudede ja luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise
valu vähendamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
manustada
koos
tritsükliliste
antidepressantide,
monoamiinoksüdaasi
inhibiitorite
ja
serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Tramadoolvesinikkloriidi
valuvaigistav
toime
võib
varieeruda.
See
arvatakse
tulenevat
individuaalsetest
erinevustest
ravimi
metaboliseerumises
esmaseks
aktiivseks
metaboliidiks
O-
desmetüültramadooliks.
Mõnel
(ravivastuseta)
koeral
ei
pruugi
seetõttu
ravim
analgeesiat
esile
kutsuda. Kroonilise valu korral tuleb kaaluda multimodaalse analgeesia
kasutamist. Piisava analgeesia
tagamiseks peab veterinaararst koeri regulaarselt jälgima. Valu
kordumisel või ebapiisava analgeesia
korral võib osutuda vajalikuks valuravi protokoll uuesti läbi
vaadata.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
2
Ravimi juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida maitsestatud
tablette loomade eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Tablette saab õigesti annustada ainult koertel, kes kaaluvad üle
3,12 kg.
Neeru
-
või
maksakahjustusega
koertel
kasutada
ettevaatusega. Maksakahjustusega
koertel võib
tramadooli metaboliseerumine aktiivseteks metaboliitideks vähen