TRACHISAN

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

COMBINATII

Saadav alates:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC kood:

R02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COMBINATII

Ravimvorm:

COMPR. DE SUPT

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutiline rühm:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Toote kokkuvõte:

7382/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. de supt;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7382/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRACHISAN
- COMPRIMATE DE SUPT
clorhidrat de lidocaină, digluconat de clorhexidină, tirotricină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trachisan – comprimate de supt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trachisan –
comprimate de supt
3.
Cum să utilizaţi Trachisan – comprimate de supt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trachisan – comprimate de supt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRACHISAN – COMPRIMATE DE SUPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trachisan – comprimate de supt face parte din grupa: produse pentru
zona orofaringiană. Antiseptice
Medicamentul se poate utiliza pentru :
Inflamaţii şi infecţii ale cavităţilor orală şi faringiană
(inflamația mucoasei bucale, inflamația
gingiilor şi amigdalite). Infecţii ale căilor respiratorii
superioare, dureri în gât, dificultate la înghițire.
Prioritar, înaintea intervenţiilor chirurgicale din cavităţile
orală şi faringiană (extirparea chirurgicală
a amigdalelor, extracţii dentare).
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
ră

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7382/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trachisan - comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat de supt conţine: tirotricină 0,5 mg, clorhidrat de
lidocaină 1,0 mg şi digluconat de
clorhexidină 1,0 mg
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 691,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate de supt de culoare albă, rotunde, plate, cu margini
teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii şi infecţii ale cavităţilor orală şi faringiană
(stomatite, gingivite şi amigdalite).
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, dureri în gât,
disfagie.
Prioritar, înaintea intervenţiilor chirurgicale din cavităţile
orală şi faringiană (amigdalectomii, extracţii
dentare).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se administrează până la 8 comprimate de supt pe zi la adulţi şi
adolescenţi şi până la 6 comprimate de supt
pe zi la copii între 4 – 12 ani.
Mod de administrare
Un comprimat de supt este lăsat să se dizolve lent în gură, la
fiecare două ore.
În general, simptomele regresează după câteva zile. Totuși,
pentru a asigura succesul terapeutic, Trachisan
-
comprimate de supt
_ _
trebuie administrat încă 2 – 3 zile după dispariția simptomelor.
Dacă nu se realizează
nici o ameliorare după 10 zile, trebuie consultat un medic.
_Copii _
Trachisan – comprimate de supt este contraindicat la copii cu
vârsta sub 4 ani (vezi pct. 4.3).
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive şi
descuamative);
Leziuni (răni) mai mari, recente, ale cavităţii orale şi
faringiene;
Copii cu vârsta sub 4 ani.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză
nu trebuie să ut