Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
JOBAL PHARMA E.I.R.L. - DROGUERÍA
N02AJ13
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica retenida
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
TRAMADOL Y PARACETAMOL
Presentación: Caja de cartulina foldcote por 2, 10, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ambar y Caja de cartulina duplex por 2, 10, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ambar
VIGENTE
2026-05-31
FICHA TECNICA PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD TRACEMOL Tramadol 37.5 mg + Paracetamol 325 mg Tableta Recubierta 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRACEMOL 37.5 mg + 325 mg Tableta Recubierta. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Tramadol………………………………….…37.5 mg Paracetamol…………………………………325 mg Excipientes c.s.p.……………………….…….1 tableta recubierta Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 Indicaciones terapéuticas TRACEMOL 37.5 mg + 325 mg Tableta Recubierta está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de TRACEMOL 37.5 mg + 325 mg Tableta Recubierta deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver Sección 4.1). 3.2 Dosis y Vía de administración Posología _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de dos tabletas. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 tabletas (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. TRACEMOL 37.5 mg + 325 mg Tableta Recubierta no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 3.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamien Lugege kogu dokumenti