Toux

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

HEDERA HELIX L.

Saadav alates:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC kood:

EXPECTORANTES

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HEDERA HELIX L.)

Terapeutiline ala:

FITOTERAPICO SIMPLES; EXPECTORANTES

Toote kokkuvõte:

7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1038501120011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP) - 1038501120028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1038501120036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1038501120044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP) - 1038501120052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1038501120060 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2017-05-08

Infovoldik

TOUX
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
XAROPE
7,0 MG/ML _HEDERA HELIX_ L. (ARALIACEAE)
2
VP04
TOUX
®
_Hedera helix _
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL_: Hedera helix _
L.
NOMENCLATURA POPULAR:
Hera sempre-verde
FAMÍLIA:
Araliaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA
: Folhas
APRESENTAÇÃO
Toux
®
xarope de 7,0 mg/ml em frasco de plástico âmbar 120 ml + copo
dosador.
USO ORAL
USO
ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml de xarope contém:
Extrato seco de folhas de
_Hedera helix_
L. (equivalente a 0,75 mg/ml ± 20% de hederacosídeo
C)....7,0 mg
Excipientes: goma xantana, sorbitol, sorbato de potássio, ácido
cítrico, hidróxido de sódio,
aroma de tutti-frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Toux
®
(
_Hedera helix_
L.) é indicado como expectorante nos casos de tosse produtiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Toux
®
(
_Hedera helix _
L.) possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade
das
secreções) e melhora a respiração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula ou a plantas da família Araliaceae.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES QUE
APRESENTAM INTOLERÂNCIA À
FRUTOSE
(um tipo de açúcar); somente o médico, após avaliação do risco
em relação aos
benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente
pode fazer uso do produto. Não
foram realizados estudos específicos sobre os efeitos do produto na
capacidade de dirigir e
operar máquinas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do
início ou durante o tratamento. Informe seu médico sobre a
ocorrência de gravidez durante o
tratamento ou após o seu término e também se estiver amamentando.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE
POSSAM FICAR
GRÁVIDAS DURANTE O TRATAMENTO.
Nos pacientes idosos (ac

Toote omadused

TOUX
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
XAROPE
7,0 MG/ML _HEDERA HELIX_ L. (ARALIACEAE)
2
VPS05
TOUX
®
_Hedera helix _
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL_: Hedera helix _
L.
NOMENCLATURA POPULAR:
Hera sempre-verde
FAMÍLIA:
Araliaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA
: Folhas
APRESENTAÇÃO
TOUX
®
xarope de 7,0 mg/ml em frasco de plástico âmbar 120 ml + copo
dosador.
USO ORAL
USO
ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml de xarope contém:
Extrato seco de folhas de
_Hedera helix_
L. (equivalente a 0,75 mg/ml ± 20% de hederacosídeo
C)....7,0 mg
Excipientes: goma xantana, sorbitol, sorbato de potássio, ácido
cítrico, hidróxido de sódio,
aroma de tutti-frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Toux
®
(
_Hedera helix _
L.) é indicado como expectorante nos casos de tosse produtiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo aberto e controlado, 50 crianças (2 a 10 anos)
diagnosticadas com bronquite
aguda (25 pacientes com bronquite obstrutiva e 25 pacientes com
bronquite não obstrutiva
aguda) foram divididas em dois grupos - um foi tratado com xarope de
extrato seco de
_Hedera _
_helix_
(5-7,5:1, extração com etanol 30% m/m) (n=25) e o outro com
acetilcisteína (n=25). O
tratamento com
_Hedera helix_
foi prescrito nas seguintes dosagens: 2-6 anos, 5 ml, 3 vezes ao
dia; 7-10 anos, 10ml, 3 vezes ao dia. E o tratamento com
acetilcisteína: 2-6 anos, 100-200 mg, 3
vezes ao dia; 7-10 anos, 300-400 mg, 3 vezes ao dia. A duração do
tratamento foi entre 7 e 10
dias. Após 5 dias, o melhor resultado foi observado no grupo que
recebeu o extrato de
_Hedera _
_helix_
. Em 10 dias, 15% do grupo que recebeu
_Hedera helix _
e 28,6% do grupo que recebeu
acetilcisteína ainda apresentavam tosse e expectoração. As
avaliações de eficácia de
_Hedera _
_helix _
apresentaram resultados, em 96% dos casos, "muito bom" e "bom",
mostrando-se superior
aos 79,2% para acetilcisteína. A tolerabilidade do
_Hedera helix _
f