TOTYLEM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

raud(II)glükonaat+foolhape

Saadav alates:

Laboratoire Innotech International

ATC kood:

B03AD05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

raud(II)glükonaat+foolhape

Annus:

60mg+0,4mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOTYLEM 60 MG/0,4 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
raud/foolhape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on TOTYLEM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TOTYLEM’i võtmist
3.
Kuidas TOTYLEM’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TOTYLEM’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOTYLEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TOTYLEM sisaldab toimeainetena rauda ja foolhapet.
See ravim kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse rauavaegusest
tingitud häirete raviks.
TOTYLEM'i kasutatakse rauavaeguse ennetamiseks ja raviks foolhappe
suurenenud vajadusel raseduse
ajal, pärast sünnitust ja rinnaga toitmise ajal.
Ravim naistele ainult raseduse ajal, pärast sünnitust ja rinnaga
toitmise ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOTYLEM’I VÕTMIST
TOTYLEM’I EI TOHI VÕTTA,
-
- kui olete raua, foolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
- kui esineb raua kuhjumine organismis,
-
- kui teil on aneemia, mis ei ole tingitud rauavaegusest (nt B
12
-vitamiini puudusest),
-
- kui te saate sageli vereülekandeid.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne TOTYLEM’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
- kui teil tekib neelamisraskusi. Tableti sattumisel hingamisteedesse
võib tekkida kõri või
söögitoru (toru, mis ühendab suu ja mao) või bronhide (kopsude
peamised õhuteed)
haavandumise oht (vt järgmist hoiatust);
-
tabl

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TOTYLEM 60 mg/0,4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Raud (raudglükonaathüdraadina) 60,000 mg
Foolhape (foolhappe hüdraadina) 0,400 mg
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 158 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroosa, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga 12 mm ja paksusega 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rauapuudulikkuse profülaktika ja ravi foolhappe suurenenud vajadusel
raseduse ajal, sünnitusjärgselt
ja rinnaga toitmise ajal.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
1 tablett ööpäevas (60 mg rauda ja 0,4 mg foolhapet).
_ _
_Ravi kestus_
Profülaktilise ravi korral tuleb rasedaid naisi ravida 6 kuu jooksul
või kui 6 kuu pikkune ravi ei ole
võimalik raseduse ajal, jätkata profülaktikat sünnitusjärgselt (6
kuni 12 nädalat pärast sünnitust).
Rauapuuduse korral peab kasutamise kestus olema piisavalt pikk, et
taastada rauavarud (seerumi raud,
seerumi transferriiniretseptor ja transferriini
küllastuskoefitsient).
Seerumi hemoglobiini ja ferritiini tuleb kontrollida 8 nädalat
pärast ravi alustamist. Igasuguse hilisema
jälgimise vajadus jääb arsti otsustada. Rasedatel naistel tuleb
neid analüüse korrata vähemalt üks kord
teise trimestri jooksul.
_Lapsed ja noorukid _
Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel, kuna see on
näidustatud ainult naistele raseduse aja,
sünnitusjärgselt ja rinnaga toitmise ajal.
_Eakad patsiendid _
Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks eakatel, kuna see on
näidustatud ainult naistele raseduse ajal,
sünnitusjärgselt ja rinnaga toitmise ajal.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Neerukahjustusega
patsientidel
ei ole annuse
kohandamine
üldiselt vajalik (vt lõik 4.4).
Raske
neerukahjustuse korral tuleb rauda siiski manustada intravenoosselt.
_Maksakahjustus