Torzelip

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Ezetimibas/Atorvastatinas

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C10BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ezetimibe/Atorvastatinas

Annus:

10 mg/20 mg

Ravimvorm:

tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Atorvastatin and ezetimibe

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2019-10-11

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TORZELIP 10 MG/10 MG TABLETĖS
TORZELIP 10 MG/20 MG TABLETĖS
TORZELIP 10 MG/40 MG TABLETĖS
TORZELIP 10 MG/80 MG TABLETĖS
ezetimibas /atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Torzelip ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Torzelip
3.
Kaip vartoti Torzelip
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Torzelip
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORZELIP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Torzelip yra vaistas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti.
Torzelip sudėtyje yra ezetimibo ir
atorvastatino.
Torzelip vartojamas bendrojo cholesterolio, „blogojo“
cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų
medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekiui kraujyje mažinti
suaugusiesiems. Be to, Torzelip didina
„gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį.
Torzelip cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina
cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo
trakto bei cholesterolio gamybą organizme.
Cholesterolis yra viena iš kelių kraujyje randamų riebiųjų
medžiagų. Bendrojo cholesterolio kiekį
daugiausiai lemia MTL ir DTL cholesterolis.
MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu,
nes jis gali kauptis arterijų
sienelėse ir formuoti plokšteles. Galiausiai tokios plokštelės
gali susiaurinti arterijas. Toks
susiaurėjimas gali sulėtinti ar užblokuoti kraujo tekėjimą į
gyvybiškai svarbius organus, tokiu

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Torzelip 10 mg/10 mg tabletės
Torzelip 10 mg/20 mg tabletės
Torzelip 10 mg/40 mg tabletės
Torzelip 10 mg/80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 10 mg, 20 mg, 40 mg arba
80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Torzelip 10 mg/10 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 145 mg
laktozės.
Torzelip 10 mg/20 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 170 mg
laktozės.
Torzelip 10 mg/40 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 219 mg
laktozės.
Torzelip 10 mg/80 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 317 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Torzelip 10 mg/10 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos
tabletės (12,7 mm x 5,1 mm),
vienoje pusėje įspausta „1“.
Torzelip 10 mg/20 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos
tabletės (14,5 mm x 6,8 mm),
vienoje pusėje įspausta „2“.
Torzelip 10 mg/40 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos
tabletės (16,4 mm x 6,3 mm),
vienoje pusėje įspausta „3“.
Torzelip 10 mg/80 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos
tabletės (17,0 mm x 8,0 mm),
vienoje pusėje įspausta „4“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Torzelip skirtas vartoti pakeičiamajam pirminės (heterozigotinės ir
homozigotinės šeiminės bei
nešeiminės) hipercholesterolemijos ar mišrios hiperlipidemijos
gydymui papildant dietą
suaugusiesiems, kurių būklė kontroliuojama kartu vartojamais
atskirais atorvastatino ir ezetimibo
vaistiniais preparatais tokiomis pačiomis dozėmis, kokios yra
fiksuotų dozių derinyje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Torzelip dozė yra 1 tabletė per parą.
Didžiausia rekomenduojama Torzelip dozė yra 10 mg/80 mg per parą.
Pacientas turi laikytis tinkamos lipidų kiekį mažinančios dietos
pri