Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tadalafilum
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.
G04BE08
Tadalafilum
10 mg
comprimate
N2x2
cu prescripție
Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova
2017-10-30
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TORNADO 10 MG COMPRIMATE TORNADO 20 MG COMPRIMATE Tadalafilum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tornado şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tornado 3. Cum să utilizați Tornado 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tornado 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TORNADO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tornado conține substanța activă tadalafil, care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). În urma stimulării sexuale, Tornado acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tornado se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. Pentru ca Tornado să fie eficace în această afecțiune, este necesară stimularea sexuală. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAI Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tornado 10 mg comprimate Tornado 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine tadalafil 10 mg sau 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi, diametrul de 9 mm, de culoare albă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale. Nu este indicată utilizarea Tornado de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE BĂRBAŢI ADULŢI În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală și independent de mese. La pacienții la care Tornado 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. _ _ Grupe speciale de pacienți _ _ _BĂRBAȚI VÂRSTNICI _ La bărbaţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei. _ _ _BĂRBAȚI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ _ Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată este de 10 mg. Administrarea zilnică a tadalafilului nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă. _BĂRBAȚI CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ. _ În insuficienţa hepatică uşoară sau moderată doza maximă constituie 10 mg odată pe zi. Există date clinice limitate ref Lugege kogu dokumenti