Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
risperidoon
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX08
risperidoon
0,5mg 28TK; 0,5mg 100TK; 0,5mg 20TK; 0,5mg 98TK; 0,5mg 30TK; 0,5mg 56TK; 0,5mg 60TK; 0,5mg 50TK
suus dispergeeruv tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TORENDO Q-TAB 0,5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID TORENDO Q-TAB 1 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID TORENDO Q-TAB 2 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID risperidoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Torendo Q-Tab ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Torendo Q-Tab’i võtmist 3. Kuidas Torendo Q-Tab’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Torendo Q-Tab’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TORENDO Q-TAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Torendo Q-Tab kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootilised ravimid. Ravimit Torendo Q-Tab kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. - Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse „bipolaarseks häireks“. - Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoossed) ravisid. - Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel. Torendo Q-Tab aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda. 2. MIDA ON VAJA TEADA E Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Torendo Q-Tab 0,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Torendo Q-Tab 1 mg suus dispergeeruvad tabletid Torendo Q-Tab 2 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,5 mg risperidooni. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg risperidooni. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg risperidooni. INN. _Risperidonum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: 0,5 mg suus dispergeeruvad tabletid 1 mg suus dispergeeruvad tabletid 2 mg suus dispergeeruvad tabletid Aspartaam 0,40 mg 0,80 mg 1,60 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. 0,5 mg tabletid: ümmargune, kergelt kumer, roosa marmorjas tablett. 1 mg tabletid: ümmargune, kergelt kumer, roosa marmorjas tablett. 2 mg tabletid: ümmargune, kergelt kumer, roosa marmorjas tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Torendo Q-Tab on näidustatud skisofreenia raviks. Torendo Q-Tab on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania- episoodide raviks. Torendo Q-Tab on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel puudub ravivastus mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi. Torendo Q-Tab on näidustatud alla keskmise intellektiga või vaimse puudega (DSM-IV) üle 5-aastaste laste ja noorukite püsiva agressiivsuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat) sotsialiseerumata käitumishäire korral, kui agressiivne või muu disruptiivset tüüpi käitumine vajab medikamentoosset ravi. Medikamentoosne ravi peab olema osa kõikehõlmavast raviprogrammist, kuhu alla kuuluvad psühhosotsiaalne tugi ja vastav õppekeskkond. Ravimi risperidoon kirjutab välja laste neuroloog või psühhiaater, kes on teadlik laste ja noorukite sotsialiseerumata käitumishäire ravist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Pange tähele, et kõiki sell Lugege kogu dokumenti