TOPRAMOXIN FORTE ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ 250 MG/5ML, 100 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

amoxicillin

Saadav alates:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

J01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

amoksisilin

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
KULLANMA TALİMATI
TOPRAMOXİN FORTE 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU
TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her 5 mL’lik ölçekte;_ _
_ _
250 mg amoksisiline eşdeğerde 294,12 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı)
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Ahududu aroması, çilek aroması, sodyum
sakkarin dihidrat,
karmeloz
sodyum,
eritrosin
boya
(kırmız
böceği
kaynaklı),
disodyum
EDTA,
disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sukroz
(pudra şekeri),
kolloidal anhidr silika
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOPRAMOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOPRAMOXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOPRAMOXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOPRAMOXİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TOPRAMOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOPRAMOXİN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan
bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını
bozarak ölümlerine neden olur.
TOPRAMOXİN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 250 mg
amoksisiline eşdeğer 294,12
mg amoksisilin trihidrat içerir ve sarımsı beyaz renkte, ahududu
kokulu homojen akışkan toz
görünümündedir. Sulandırıldıktan sonra cam şişelerde plastik
ölçek ile birlik

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOPRAMOXİN Forte 250 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru
toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ölçekte;
250 mg amoksisilin baza eşdeğerde 294,12 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de;
Sukroz
150 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sarımsı beyaz renkte, ahududu kokulu homojen akışkan toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TOPRAMOXİN, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Akut otitis media
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Toplum kökenli pnömoni
•
Akut sistit
•
Gebelikteki asemptomatik bakteriüri
•
Akut piyelonefrit
•
Tifoid ve paratifoid ateş
•
Selülitin eşlik ettiği diş absesi
•
Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
•
_Helicobacter pylori_ eradikasyonu
•
Lyme hastalığı
•
Endokardit proflaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması
tercih edilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRQ3NRRG83ak1US3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve
TOPRAMOXİN’in ve diğer antibakteriyel
ilaçların etkinliklerinin sürdürülebilmesi için TOPRAMOXİN
sadece duyarlı olduğu kanıtlanmış
veya duyarlı olduğundan kuvvetle şüphe edilen bakterilerin neden
olduğu enfeksiyonlarda
kullanılmalıdır.
Kültür
ve
duyarlılık
testleri
bulunmakta
ise,
antibakteriyel
tedavinin
seçilmesinde
ve
değiştirilmesinde bu testlerin sonuçlarından yararlanılmalıdır.
Bu tür verilerin bulunmaması
durumunda,
yerel
epidemiyolojik
ve
duyarlılık
paternleri
ampirik
tedavi
seçimine
katkıda
bulunabilir.
Gerekti�