Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
topiramaat
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N03AX11
topiramate
50mg 6TK; 50mg 20TK; 50mg 60TK; 50mg 28TK; 50mg 5TK; 50mg 10TK; 50mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Topiramate Sandoz 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Sandoz 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Sandoz 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Topiramaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Topiramate Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Topiramate Sandoz’e võtmist 3. Kuidas Topiramate Sandoz’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Topiramate Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Topiramate Sandoz ja milleks seda kasutatakse Topiramate Sandoz kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse: - krampide raviks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel; - krampide raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel; - migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Topiramate Sandoz’e võtmist Ärge võtke Topiramate Sandoz’t: - kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) allergiline; - migreeni profülaktikaks, kui te olete rase või võite rasestuda, kuid ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik „Rasedus ja imetamine“). Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne Topiramate Sandoz’e kasutamist oma arsti või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Topiramate Sandoz’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteek Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Topiramate Sandoz 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Sandoz 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Topiramate Sandoz 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Topiramate Sandoz 25 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg topiramaati. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 17,8 mg laktoosi. Topiramate Sandoz 50 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg topiramaati. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35,6 mg laktoosi. Topiramate Sandoz 100 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg topiramaati. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 71,1 mg laktoosi. INN. Topiramatum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Topiramate Sandoz 25 mg: valge ümar ilma märgistuseta õhukese polümeerikattega tablett. Topiramate Sandoz 50 mg: kollane ümar ilma märgistuseta õhukese polümeerikattega tablett. Topiramate Sandoz 100 mg: valge ümar ilma märgistuseta õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood. Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude (koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut’ sündroomiga seotud krampide ravi. Migreenipeavalu profülaktikaks täiskasvanutel pärast võimalike alternatiivsete ravimeetmete hoolikat hindamist. Topiramaat ei ole mõeldud selle akuutseks raviks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Üldine Ravi soovitatakse alustada väik Lugege kogu dokumenti