Topiramat HEXAL 25 mg Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Topiramat

Saadav alates:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kood:

N03AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Topiramate

Ravimvorm:

Hartkapsel

Koostis:

Teil 1 - Hartkapsel; Topiramat (24994) 25 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2009-04-06

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Topiramat HEXAL® 15 mg Hartkapseln
Topiramat HEXAL® 25 mg Hartkapseln
Topiramat HEXAL® 50 mg Hartkapseln
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat HEXAL beachten?
3.
Wie ist Topiramat HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahre

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2 Jahren und
darüber

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT HEXAL BEACHTEN?
TOPIRAMAT HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei
denn, Sie wenden eine wirksame Verhü

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat HEXAL® 15 mg Hartkapseln
Topiramat HEXAL® 25 mg Hartkapseln
Topiramat HEXAL® 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat HEXAL 15 mg _
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
maximal 48,3 mg Sucrose.
_Topiramat HEXAL 25 mg _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
maximal 80,5 mg Sucrose.
_Topiramat HEXAL 50 mg _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
maximal 161 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Topiramat HEXAL 15 mg/- 25 mg _
Hartkapseln mit durchsichtigem Unterteil und weißem Oberteil mit
weißen bis cremefarbenen Pellets.
_Topiramat HEXAL 50 mg _
Hartkapseln mit weißem Unterteil und weißem Oberteil mit weißen bis
cremefarbenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit
fokalen Krampfanfällen mit oder ohne
sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung
möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht
vorgesehen für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen,
gefolgt von einer Titration bis zur wirksamen
Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit sollten sich nach dem
klinischen Ansprechen richten.
Es ist nicht