TOPAMAX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

topiramaat

Saadav alates:

Johnson & Johnson UAB

ATC kood:

N03AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

topiramate

Annus:

50mg 56TK; 50mg 200TK; 50mg 10TK; 50mg 60TK; 50mg 100TK; 50mg 28TK; 50mg 20TK; 50mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOPAMAX, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
TOPAMAX, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
TOPAMAX, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
TOPAMAX, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
topiramaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on TOPAMAX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TOPAMAX’i võtmist
3.
Kuidas TOPAMAX’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TOPAMAX’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOPAMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TOPAMAX kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse:
-
krampide raviks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel
lastel
-
krampide raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja 2-aastastel
ning vanematel lastel
-
migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOPAMAX’I VÕTMIST
TOPAMAX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
migreeni vältimiseks, kui te olete rase või kui te olete
rasestumisvõimeline naine, välja arvatud
juhul, kui te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt
lisainformatsiooni lõigust
„Rasedus ja imetamine“). Te peate arutama oma arstiga, milline on
parim rasestumisvastane
vahend kasutamiseks TOPAMAX’i võtmise ajal.
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta,
rääkige enne TOPAMAX’i kasutamist
oma arsti või apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAA

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TOPAMAX, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
TOPAMAX, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
TOPAMAX, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
TOPAMAX, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 25 mg topiramaati.
Üks tablett sisaldab 50 mg topiramaati.
Üks tablett sisaldab 100 mg topiramaati.
Üks tablett sisaldab 200 mg topiramaati.
INN. _Topiramatum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati:
Üks 25 mg tablett sisaldab 30,85 mg laktoosmonohüdraati
Üks 50 mg tablett sisaldab 61,70 mg laktoosmonohüdraati
Üks 100 mg tablett sisaldab 123,40 mg laktoosmonohüdraati
Üks 200 mg tablett sisaldab 43,50 mg laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
TOPAMAX 25 mg: ümmargused, valged, 6 mm diameetriga tabletid,
markeering „TOP“ ühel küljel
ja „25“ teisel küljel.
TOPAMAX 50 mg: ümmargused, helekollased, 7 mm diameetriga tabletid,
markeering „TOP“ ühel
küljel ja „50“ teisel küljel.
TOPAMAX 100 mg: ümmargused, kollased, 9 mm diameetriga tabletid,
markeering „TOP“ ühel
küljel ja „100“ teisel küljel.
TOPAMAX 200 mg: ümmargused, lõhevärvi, 10 mm diameetriga tabletid,
markeering „TOP“ ühel
küljel ja „200“ teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel,
kellel on partsiaalsed krambihood
koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning
primaarselt generaliseerunud
toonilis-kloonilised krambihood.
Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude
(koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt
generaliseerunud toonilis-klooniliste
krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut’ sündroomiga seotud
krampide ravi.
Migreenipeavalu profülaktikaks täiskasvanutel pärast võimalike
alternatiivsete r