Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
topiramaat
Johnson & Johnson UAB
N03AX11
topiramate
100mg 20TK; 100mg 28TK; 100mg 60TK; 100mg 50TK; 100mg 100TK; 100mg 56TK; 100mg 200TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TOPAMAX, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID TOPAMAX, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID TOPAMAX, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID TOPAMAX, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID topiramaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on TOPAMAX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne TOPAMAX’i võtmist 3. Kuidas TOPAMAX’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas TOPAMAX’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TOPAMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE TOPAMAX kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse: - krampide raviks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel - krampide raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel - migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOPAMAX’I VÕTMIST TOPAMAX’I EI TOHI VÕTTA - kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - migreeni vältimiseks, kui te olete rase või kui te olete rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul, kui te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lisainformatsiooni lõigust „Rasedus ja imetamine“). Te peate arutama oma arstiga, milline on parim rasestumisvastane vahend kasutamiseks TOPAMAX’i võtmise ajal. Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne TOPAMAX’i kasutamist oma arsti või apteekriga. HOIATUSED JA ETTEVAA Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TOPAMAX, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid TOPAMAX, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid TOPAMAX, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid TOPAMAX, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 25 mg topiramaati. Üks tablett sisaldab 50 mg topiramaati. Üks tablett sisaldab 100 mg topiramaati. Üks tablett sisaldab 200 mg topiramaati. INN. _Topiramatum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati: Üks 25 mg tablett sisaldab 30,85 mg laktoosmonohüdraati Üks 50 mg tablett sisaldab 61,70 mg laktoosmonohüdraati Üks 100 mg tablett sisaldab 123,40 mg laktoosmonohüdraati Üks 200 mg tablett sisaldab 43,50 mg laktoosmonohüdraati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. TOPAMAX 25 mg: ümmargused, valged, 6 mm diameetriga tabletid, markeering „TOP“ ühel küljel ja „25“ teisel küljel. TOPAMAX 50 mg: ümmargused, helekollased, 7 mm diameetriga tabletid, markeering „TOP“ ühel küljel ja „50“ teisel küljel. TOPAMAX 100 mg: ümmargused, kollased, 9 mm diameetriga tabletid, markeering „TOP“ ühel küljel ja „100“ teisel küljel. TOPAMAX 200 mg: ümmargused, lõhevärvi, 10 mm diameetriga tabletid, markeering „TOP“ ühel küljel ja „200“ teisel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood. Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude (koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut’ sündroomiga seotud krampide ravi. Migreenipeavalu profülaktikaks täiskasvanutel pärast võimalike alternatiivsete r Lugege kogu dokumenti