Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ramipril; Amlodipinbesilat; Hydrochlorothiazid
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
C09BX03
Ramipril, Amlodipine Besylate, Hydrochlorothiazide
Hartkapsel
Ramipril (22686) 10 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2019-05-07
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TONOTEC HCT 5 MG/5 MG/12,5 MG HARTKAPSELN TONOTEC HCT 5 MG/5 MG/25 MG HARTKAPSELN TONOTEC HCT 10 MG/5 MG/25 MG HARTKAPSELN TONOTEC HCT 10 MG/10 MG/25 MG HARTKAPSELN Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tonotec HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tonotec HCT beachten? 3. Wie ist Tonotec HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tonotec HCT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TONOTEC HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tonotec HCT enthält die drei Wirkstoffe Ramipril, Amlodipin und Hydrochlorothiazid. Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es: - die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen. - Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt. - es dem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren Körper zu pumpen. Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten. Es wirkt, indem es: - die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Lugege kogu dokumenti
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _ Eine Kapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _ Eine Kapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. _Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _ Eine Kapsel enthält 10 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. _Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln _ Eine Kapsel enthält 10 mg Ramipril, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _ Kapsel mit pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und hellgrauem undurchsichtigem Kapselunterteil _Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _ Kapsel mit pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und elfenbeinfarbenem undurchsichtigem Kapselunterteil _Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _ Kapsel mit violettem undurchsichtigem Kapseloberteil und gelben undurchsichtigem Kapselunterteil _Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln _ Kapsel mit braunem undurchsichtigem Kapseloberteil und karamellfarbenem undurchsichtigem Kapselunterteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tonotec HCT ist angezeigt als Substitutionstherapie zur Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck ausreichend durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate in der gleichen Dosisstärke wie in der Kombination kontrolliert wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Tagesdosis ist 1 Kapsel der verord Lugege kogu dokumenti