Tolvaptan AbZ 15 mg + 45 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tolvaptan

Saadav alates:

ratiopharm GmbH (3087881)

Annus:

15 mg + 45 mg

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Tolvaptan (33294) 15 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Tolvaptan (33294) 45 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2020-07-08

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLVAPTAN ABZ 15 MG TABLETTEN
TOLVAPTAN ABZ 30 MG TABLETTEN
TOLVAPTAN ABZ 15 MG + 45 MG TABLETTEN
TOLVAPTAN ABZ 30 MG + 60 MG TABLETTEN
TOLVAPTAN ABZ 30 MG + 90 MG TABLETTEN
Tolvaptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tolvaptan AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolvaptan AbZ beachten?
3.
Wie ist Tolvaptan AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolvaptan AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLVAPTAN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tolvaptan AbZ enthält den Wirkstoff Tolvaptan, der die Wirkung von
Vasopressin, einem Hormon,
das an der Bildung von Zysten in den Nieren von ADPKD-Patienten
beteiligt ist, blockiert. Durch die
Blockierung der Wirkung von Vasopressin verlangsamt Tolvaptan AbZ die
Entwicklung von
Nierenzysten bei Patienten mit ADPKD, reduziert die Symptome und
erhöht die Harnproduktion.
Tolvaptan AbZ ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer Krankheit, die
als „autosomal-dominante
polyzystische Nierenerkrankung“ (ADPKD) bezeichnet wird. Diese
Krankheit führt dazu, dass mit
Flüssigkeit gefüllte Zysten in den Nieren wachsen, die Druck auf das
umliegende Gewebe ausüben
und zur Verringerung der Nierenfunktion bis hin zum Nierenversagen

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolvaptan AbZ 15 mg Tabletten
Tolvaptan AbZ 30 mg Tabletten
Tolvaptan AbZ 15 mg + 45 mg Tabletten
Tolvaptan AbZ 30 mg + 60 mg Tabletten
Tolvaptan AbZ 30 mg + 90 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tolvaptan AbZ 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Tolvaptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 15 mg Tablette enthält ca. 20,43 mg Lactose (als Monohydrat) und
0,65 mg Ethanol.
Tolvaptan AbZ 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 30 mg Tablette enthält ca. 40,87 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,3 mg Ethanol.
Tolvaptan AbZ 15 mg + 45 mg Tabletten
Jede 15 mg Tablette enthält 15 mg Tolvaptan.
Jede 45 mg Tablette enthält 45 mg Tolvaptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 15 mg Tablette enthält ca. 20,43 mg Lactose (als Monohydrat) und
0,65 mg Ethanol. Jede 45 mg
Tablette enthält ca. 61,30 mg Lactose (als Monohydrat) und 1,95 mg
Ethanol.
Tolvaptan AbZ 30 mg + 60 mg Tabletten
Jede 30 mg Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
Jede 60 mg Tablette enthält 60 mg Tolvaptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 30 mg Tablette enthält ca. 40,87 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,3 mg Ethanol. Jede 60 mg
Tablette enthält ca. 81,73 mg Lactose (als Monohydrat) und 2,6 mg
Ethanol.
Tolvaptan AbZ 30 mg + 90 mg Tabletten
Jede 30 mg Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
Jede 90 mg Tablette enthält 90 mg Tolvaptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 30 mg Tablette enthält ca. 40,87 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,3 mg Ethanol. Jede 90 mg
Tablette enthält ca. 122,60 mg Lactose (als Monohydrat) und 3,9 mg
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Tolvaptan AbZ 15 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, nicht überzogene Tabletten mit
seitlichen Aussparungen, beidseitig
Bruchkerben, auf einer Seite der Tabletten mit den Prägungen „A“
und „3“ um die Bruch