Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tolterodiin
Accord Healthcare B.V.
G04BD07
tolterodiin
4mg 28TK; 4mg 200TK; 4mg 100TK; 4mg 98TK; 4mg 84TK; 4mg 50TK; 4mg 14TK; 4mg 20TK; 4mg 90TK; 4mg 160TK; 4mg 112TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tolterodine Accord 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Tolterodine Accord 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid tolterodiintartraat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui sümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tolterodine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tolterodine Accord’i võtmist 3. Kuidas Tolterodine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tolterodine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tolterodine Accord ja milleks seda kasutatakse Tolterodine Accord’i toimeaine on tolterodiin. Tolterodiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antimuskariinseteks aineteks. Tolterodine Accord’i kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi sümptomite raviks. Kui teil on üliaktiivse põie sündroom: - siis on raske kontrollida urineerimist; - tekib ootamatu urineerimistung ja/või teil on vaja sageli tualetis käia. 2. Mida on vaja teada enne Tolterodine Accord’i võtmist Tolterodine Accord’i ei tohi võtta kui olete tolterodiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik); kui te ei saa urineerida (kusepeetus); kui teil on ravile allumatu suletudnurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus, koos järk-järgulise nägemise halvenemisega); kui teil esineb myasthenia gravis (tugev lihasnõrkus); kui teil on raskekujuline haavandiline koliit (käärsoole haavandumine ja põletik); kui teil on toksiline megakoolon (kä Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tolterodine Accord 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Tolterodine Accord 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2 mg: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 2 mg tolterodiintartraati, mis vastab 1,37 mg tolterodiinile. 4 mg: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 4 mg tolterodiintartraati, mis vastab 2,74 mg tolterodiinile. INN. Tolterodinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel 2 mg: tumeroheline/tumeroheline suurus "4", ligikaudu 14 mm pikk, kõva želatiinkapsel; kapslikaanele ja kapslikehale on pressitud triibud. 4 mg: tumesinine/tumesinine suurus "3", ligikaudu 16 mm pikk, kõva želatiinkapsel; kapslikaanele ja kapslikehale on pressitud triibud. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ärritusinkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad): Soovitatav annus on 4 mg üks kord ööpäevas, välja arvatud maksafunktsiooni häirega või raske neerufunktsiooni häirega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [GFR] <30 ml/min) patsientidel, kelle puhul on soovitatavaks annuseks 2 mg üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Raskete kõrvaltoimete puhul võib annust vähendada 4 mg-lt 2 mg-ni üks kord ööpäevas. Toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb tervelt alla neelata. Pärast 2...3 kuud tuleb ravitoimet uuesti hinnata (vt lõik 5.1). Lapsed: Lastel ei ole Tolterodine Accord’i efektiivsust demonstreeritud (vt lõik 5.1). Seepärast ei ole Tolterodine Accord lastele soovitatav. 4.3 Vastunäidustused Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb: - kusepeetus; - ravimata suletudnurga glaukoom; - myasthenia gravis; - teadaolev ülitundlikkus toime Lugege kogu dokumenti