TOLREST

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kood:

ANTIDEPRESSIVOS

Terapeutiline ala:

ANTIDEPRESSIVOS

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

1995-09-01

Infovoldik

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA
Av. das Nações Unidas, 22.428
CEP 04795-000 – Jurubatuba – São Paulo – SP
PABX: ([phone]
WWW.GENERICOSBIOSINTETICA.COM.BR
Tolrest
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg e 100 mg
1
TOLREST_BU 10_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tolrest
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Tolrest comprimidos revestidos de 50 mg em embalagens contendo 7 ou 28
comprimidos.
Tolrest comprimidos revestidos de 100 mg em embalagem contendo 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato
de
sertralina
(equivalente
a
50
mg
de
sertralina
base)...........................................................56 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo
crepúsculo laca de alumínio
(corante).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato
de
sertralina
(equivalente
a
100
mg
de
sertralina
base).......................................................112 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo
crepúsculo laca de alumínio
(corante).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tolrest (cloridrato de sertralina) é indicado para o tratamento da
depressão acompanhada por
sintomas de ansiedade, do Transtorno Obsessivo Compulsivo em adultos e
crianças acima de 6
anos de idade, do Transtorno do Pânico, do Transtorno do Estresse
Pós-Traumático, da Fobia
Social ou Transtorno da Ansiedade Social e da Síndrome da Tensão
Pré-Menstrual e/ou
Transtorno Disfórico Pré-Menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tolrest (cloridrato de sertralina) age sobre uma substância
encontrada no cérebro, chamada de
serotonina, aum

Toote omadused

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CEP 04795-000 – Jurubatuba – São Paulo – SP
PABX: ([phone]
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Tolrest
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg e 100 mg
1
TOLREST _BU 10_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tolrest
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Tolrest comprimidos revestidos de 50 mg em embalagens contendo 7 ou 28
comprimidos.
Tolrest comprimidos revestidos de 100 mg em embalagem contendo 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50 mg de sertralina
base)...........................................................56 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo
crepúsculo laca de alumínio (corante).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 100 mg de sertralina
base).......................................................112 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo
crepúsculo laca de alumínio (corante).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tolrest (cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado
no tratamento de sintomas de
depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de
ansiedade, em pacientes com ou sem história
de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com Tolrest
(cloridrato de sertralina) é eficaz tanto
na prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, assim como na recorrência de outros
episódios depressivos.
Tolrest (cloridrato de sertralina) também é indicado para o
tratamen