TOLREST

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Saadav alates:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kood:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Terapeutiline ala:

ANTIDEPRESSIVOS

Toote kokkuvõte:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1057305640010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1057305640029 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1057305640037 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14  - 1057305640045 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 28 - 1057305640053 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1057305640061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 - 1057305640071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 28 - 1057305640088 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 21 - 1057305640096 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057305640101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057305640118 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057305640126 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057305640134 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057305640142 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057305640150 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2018-12-24

Infovoldik

A
A
S
TOLREST
(cloridrato de sertralina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
50 mg e 100 mg
1
Tolrest 50 e 100 mg_BU08_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOLREST
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg. Embalagens contendo 7 ou 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Tolrest 50 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50 mg de sertralina
base)...........................................................56 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante).
Cada comprimido revestido de Tolrest 100 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 100 mg de sertralina
base).......................................................112 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tolrest é indicado para uso adulto nos seguintes tratamentos:
sintomas da depressão, incluindo depressão
acompanhada por sintomas de ansiedade; em pacientes com ou sem
histórico de mania; transtorno do
pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou
transtorno da ansiedade social; sintomas da
síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico
pré-menstrual.
Tolrest é indicado para uso adulto e para crianças acima de 6 anos
de idade no transtorno obsessivo-
compulsivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tolrest age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada de
serotonina, aumentando sua
disponibilidade e com is

Toote omadused

A
A
S
TOLREST
(cloridrato de sertralina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
50 mg e 100 mg
1
Tolrest 50 e 100 mg_BU10_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOLREST
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg. Embalagens contendo 7 ou 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Tolrest 50 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50 mg de sertralina
base).................................................................................................56
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio
(corante).
Cada comprimido revestido de Tolrest 100 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 100 mg de sertralina
base)..............................................................................................112
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio
(corante).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tolrest comprimidos revestidos é indicado no tratamento de sintomas
de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas
de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com Tolrest
é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do episódio
inicial de depressão, assim como na recorrência de outros episódios
depressivos.
Tolrest também é indicado para o tratamento dos seguintes
transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina man