TOLPERISONE MEDITOP 150 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

tolperisone

Saadav alates:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC kood:

M03BX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tolperisone

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21988 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21988 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21988 / 03 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21988 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; FLEXIRIZON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; MYOPERIZONE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21990; MEDITOLP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21220

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2012-01-19

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOLPERISONE MEDITOP 150 MG FILMTABLETTA
tolperizon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.>
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tolperisone MEDITOP filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tolperisone MEDITOP filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Tolperisone MEDITOP filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Tolperisone MEDITOP filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOLPERISONE MEDITOP FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tolperizon a központi idegrendszere ható gyógyszer, amely a
sztrók (szélütés) után létrejött fokozott
izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén.
2.
TUDNIVALÓK A TOLPERISONE MEDITOP FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOLPERISONE MEDITOP FILMTABLETTÁT

ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont
tartalmazó gyógyszerekre
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia
grávisz) szenved.

ha Ön szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Túlérzékenységi reakciók:_
A forg

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TOLPERISONE MEDITOP 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Tolperisone MEDITOP 150 mg filmtabletta 5,4 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 150, a másik
oldalán speciális kódjelzéssel. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő
állapotban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek: _
A Tolperisone MEDITOP filmtablettát a beteg egyéni szükségletének
és toleranciájának megfelelően
kell beállítani. Az átlagos dózisa, per os naponta 150-450 mg 3
részre elosztva.
_Gyermekpopuláció_
A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért, a közepes
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre májkárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért, a közepes
májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
májfunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknek.
_Az alkalmazás módja_
A gyógyszert étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni.
Nem elegendő mennyi