TOCTINO pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alitretinoiin

Saadav alates:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC kood:

D11AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alitretinoiin

Annus:

10mg 30TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Toctino, 10 mg pehmekapslid
Toctino, 30 mg pehmekapsl
Alitretinoiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Toctino ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Toctino võtmist
3.
Kuidas Toctino’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Toctino’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Toctino ja milleks seda kasutatakse
Toctino toimeaine on alitretinoiin. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse retinoidideks ja mis
on seotud A-vitamiiniga. Toctino kapslid on saadaval kahe tugevusega,
sisaldades 10 mg või 30 mg
alitretinoiini.
Toctino’t kasutatakse sellise raske kroonilise käteekseemiga
täiskasvanute raviks, mis ei ole paranenud
pärast teiste paiksete ravimite, k.a steroidravi, kasutamist. Ravi
Toctino'ga peab toimuma nahaarsti
(dermatoloogi) järelevalve all.
2.
Mida on vaja teada enne Toctino võtmist
Ärge võtke Toctino’t:
-
kui te olete rase või võite rasestuda ja ei kasuta tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik
"Rasedus ja imetamine");
-
kui te imetate last;
-
kui teil on maksahaigus;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on kõrge rasvasisaldus veres (nt kõrge kolesteroolitase
või suurenenud triglütseriidide
sisaldus);
-
kui teil on ravimata kilpnäärmehaigus;
-
kui teil on väga kõrge A-vitamiini sisaldus organismis
(A-hüpervitaminoos);
-
kui olete alitretinoiini, teiste retinoidide (nt isotretinoiin) või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes alle

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Toctino, 10 mg pehmekapslid
Toctino, 30 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 10 mg või 30 mg alitretinoiini.
INN. Alitretinoinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Sojaõli.
Üks 10 mg kapsel sisaldab 176,50 mg sojaõli.
Üks 30 mg kapsel sisaldab 282,40 mg sojaõli.
Sorbitool.
Üks 10 mg kapsel sisaldab 20,08 mg sorbitooli.
Üks 30 mg kapsel sisaldab 25,66 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
10 mg: pruun ovaalne ligikaudu 11 mm pikk ja 7 mm lai kapsel,
märgitud sümboliga „A1“.
30 mg: punakaspruun ovaalne ligikaudu 13 mm pikk ja 8 mm lai kapsel,
märgitud sümboliga „A3“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raske kroonilise käteekseemi ravi täiskasvanutel, mis ei allu ravile
tugevatoimeliste paiksete
kortikosteroididega.
Ravile alluvad suurema tõenäosusega patsiendid, kellel on peamiselt
hüperkeratootiline ekseem, mitte
düshidrootiline ekseem e pomfolüks (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Toctino’t tohivad määrata ainult dermatoloogid või süsteemsete
retinoidide kasutuskogemusega arstid,
kes teavad täielikult süsteemse retinoidiga läbiviidava raviga
kaasnevaid ohte ja jälgimisnõudeid.
Fertiilses eas naistele tohib Toctino’t määrata maksimaalselt 30
ravipäevaks ja ravi jätkamisel tuleb
välja kirjutada uus retsept. Ideaalis peaks rasedustesti tegemine,
Toctino väljakirjutamine ja
väljaostmine toimuma ühel ja samal päeval. Toctino väljaostmine
peab toimuma maksimaalset 7
päeva jooksul pärast retsepti väljakirjutamist.
Toctino soovitatav annus on 10 - 30 mg üks kord ööpäevas.
Toctino soovitatavaks algannuseks on 30 mg üks kord ööpäevas.
Annuse vähendamist 10 mg üks kord
ööpäevas võib kaaluda patsientidel, kellel esinevad kõrvaltoimed
suurema annuse korral. 10 mg ja 30
mg ööpäevase annuse uuringutes ilmnes haiguse taandumine mõlema
annuse korral. 30 mg annus
2
andis kiirema ja p