Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
deksametasoon+tobramütsiin
Novartis Baltics SIA
S01CA81
dexamethasone+tobramütsiin
1mg+3mg 1g 3.5g 1TK
silmasalv
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TOBRADEX 3 MG/G / 1 MG/G SILMASALV Tobramütsiin ja deksametasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tobradex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tobradexi kasutamist 3. Kuidas Tobradexi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tobradexi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TOBRADEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tobradexi kasutatakse katarakti operatsiooniga seotud põletiku ärahoidmiseks ja raviks ning võimaliku infektsiooni ärahoidmiseks täiskasvanutel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Tobradex kuulub kortikosteroidide ja infektsioonivastaste kombineeritud ravimite gruppi. Kortikosteroidid (antud juhul deksametasoon) aitavad ära hoida ja leevendada silmas esinevat põletikku. Infektsioonivastased ained (antud juhul tobramütsiin) avaldavad toimet silma(de)s infektsiooni tekitavatele väga erinevatele mikroorganismidele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOBRADEXI KASUTAMIST TOBRADEXI EI TOHI KASUTADA, • kui olete deksametasooni, tobramütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • KUI TE ARVATE, ET TEIL VÕIB OLLA: ˗ _Herpes simplex_ keratiit, rõuged, tuulerõuged/vöötohatis ( _Herpes zoster_ ) või mõni muu silma viirusinfektsioon; ˗ silma tuberkuloos; ˗ silmahaigus, mille põhjuseks on mõni seeninfektsioon või ravimata silma parasitaarne infektsioon. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige oma arsti või apteekriga enne Tobradexi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tobradex 3 mg/g / 1 mg/g silmasalv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g salvi sisaldab 3 mg tobramütsiini ja 1 mg deksametasooni. INN. _Tobramycinum_ , _dexamethasonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmasalv. Tobradex on valge kuni kollakasvalge homogeenne salv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Katarakti operatsiooniga seotud põletiku ennetamine ja ravi ning infektsioonide profülaktika täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Silma manustamiseks. Annustamine _Noorukid ja täiskasvanud, sh eakad _ Väike kogus (ligikaudu 1,5 cm pikkune riba) salvi tuleb ühe või mõlema (haigusest haaratud) silma konjunktivaalkotti manustada 3 või 4 korda ööpäevas. Vastavalt kliiniliste sümptomite kadumisele võib manustamise sagedust järk-järgult vähendada. Ravi ei tohi lõpetada enne täielikku paranemist. Enne magamaminekut võib kasutada silmasalvi ja päevasel ajal Tobradex silmatilku, suspensiooni. Pärast ravimi manustamist on soovitatav silm sulgeda. See vähendab silma manustatavate ravimite süsteemset imendumist ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Soovitav on korrapäraselt kontrollida silmasisest rõhku. Teiste paiksete silmaravimite samaaegsel kasutamisel peab kahe ravimi manustamise vahe olema 10 kuni 15 minutit. Salv manustatakse alati järjekorras viimasena. _Lapsed _ Tobradex suspensiooni ja salvi võib kasutada 2-aastastel ja vanematel lastel samades annustes nagu täiskasvanutel. Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõigus 5.1. Ravimi ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud, andmed puuduvad. 2 _Maksa- ja neerukahjustus _ Tobradexi toimet nendel patsiendigruppidel ei ole uuritud. Sellele vaatamata pole annuse korrigeerimine vajalik, sest tobramütsiini paiksel manustamisel on süsteemne imendumine vähene. Manustamisviis Et vältida tuubi otsa ja salvi saastumist, tuleb jälgida, et tuubi otsaga ei puudutata silmalau Lugege kogu dokumenti