Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür anhidrus ve mometazon furoat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R03BB54
anhidrus bromide tiotropium and Triamcinolone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TİOMOM 9/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 9 mcg tiotropium’a eşdeğer 10,9 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 200 mcg mometazon furoat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TİOMOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TİOMOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TİOMOM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TİOMOM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. TİOMOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TİOMOM, etkin madde olarak 9 mcg tiotropium ve 200 mcg mometazon furoat içermektedir. TİOMOM, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhaler cihazı içermektedir. Tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava yolunuzun açılmasını sağlayarak havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini kolaylaştırır. Mometazon furoat, kortikosteroidler ya da daha kısa adıyla steroidler olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları antienflamatuvar etki nedeniyle, astım ataklarının önlenmesinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava geçitlerinde mevcut şişliğin ve tahrişin kortikoste Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİOMOM 9/200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiotropium bromür anhidrus* 10,9 mcg Mometazon furoat 200 mcg *9 mcg Tiotropium‟a eşdeğer. YARDIMCI MADDELER: Laktoz 12,7891 mg Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül Flesh opak, natural transparan renk kapsül içinde beyaz toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amfizem ve kronik bronşit de dahil reversibl kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde; Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. 2 Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: TİOMOM inhaler kapsül; ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir. Kapsüllerin kesinlikle ağız içine alınarak yutulmaması ve kesinlikle inhaler içine yerleştirildikten sonra soluk alma yoluyla kullanılması gerektiği konusunda hasta bilgilendirilmelidir. Jelatin kapsülün parçalanabileceği ve inhalasyondan sonra ağız veya boğaza küçük jelatin parçacıklarının ulaşabileceği hastaya anlatılmalıdır. Bu olasılık kapsülün birden fazla delinmemesi ile en aza indirilir. Kapsüller blister ambalajdan ancak kullanım öncesi çıkarılmalıdır. İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat. ÖZEL PO Lugege kogu dokumenti