TINOPROST EY.DRO.SOL (50MCG+5MG)/ML

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Saadav alates:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC kood:

S01ED51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Annus:

(50MCG+5MG)/ML

Ravimvorm:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostis:

LATANOPROST 0,05MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Manustamisviis:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Toote kokkuvõte:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802812601011 BT x 1 VIAL x2,5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802812601028 BT x 3 VIALS x2,5 ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802812601035 BT x 6 VIALS x2,5 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
T I N O P R O S T
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  TINOPROST
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ   ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:  Latanoprost:   50   μg/ml  &  Timolol  maleate:   6.83  mg/ml  που 
αντιστοιχεί σε Timolol: 5 mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate anhydrous, Sodium 
chloride,  Benzalkonium  chloride,  Sodium  hydroxide  and/  or  Hydrochloric  acid,  water  for 
injection. 
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα 
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   Latanoprost: 50 μg/ml  &  Timolol  maleate: 
6.83 mg/ml που αντιστοιχεί σε Timolol: 5 mg/ml
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: 
Το   φάρμακο συσκευάζεται  σε πλαστικό σταγονομετρικό  φιαλίδιο.  Εξωτερικά επικολλάται 
αυτοκόλλητη ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. 1 ή 3 ή 6 φιαλίδια 
συσκευάζονται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύονται από οδηγία χρήσης. 
1.6.              ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Οφθαλμολογικά – β-αναστολείς, συνδυασμοί τιμολόλης ( Κωδικός ATC : S01E D51)
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
VERISFIELD (UK) LTD
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
A. RAFARM AEBE / B. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
2. 
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡ

Toote omadused

TINOPROST
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
T I N O P R O S T
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TINOPROST οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Latanoprost: 50 μg/ml & Timolol maleate: 6.83 mg/ml που αντιστοιχεί σε Timolol: 
5 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής 
γωνίας   και   οφθαλμική   υπερτονία   οι   οποίοι   ανταποκρίνονται   ανεπαρκώς   στους 
τοπικούς βήτα-αναστολείς.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστώμενη   δοσολογία   για   ενήλικες   (συμπεριλαμβανομένων   και   ηλικιωμένων 
ατόμων)
Η   συνιστώμενη   δόση   είναι   μια   οφθαλμική   σταγόνα   στον   πάσχοντα   οφθαλμό   ή 
οφθαλμούς, μια φορά την ημέρα. 
Σε   περίπτωση   που   παραλειφθεί   κάποια   δόση,   η   θεραπεία   συνεχίζεται   με   την 
επόμενη   δόση   ως   συνήθως.   Η   δόση   δεν   πρέπει   να   υπερβεί   τη   μία   σταγόνα 
�