Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Timolol (Maléate de timolol)
PURDUE PHARMA
S01ED01
TIMOLOL
0.25%
Solution (à libération prolongée)
Timolol (Maléate de timolol) 0.25%
Ophtalmique
5ML
Prescription
BETA-ADRENERGIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131275001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-10-07
_ _ _TIMOPTIC-XE_ _®_ _ (collyre au maléate de timolol avec gellane) _ _Page 1 de 25_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TIMOPTIC-XE ® Collyre au maléate de timolol avec gellane Timolol à 0,25 % et à 0,5 % (poids/volume) Collyre stérile Traitement d’une pression intraoculaire élevée Purdue Pharma 575 Granite Court Pickering, Ontario L1W 3W8 Date de révision : 27 octobre 2016 Numéro de la demande: 198059 TIMOPTIC-XE ® est une marque déposée de Purdue Pharma _ _ _TIMOPTIC-XE_ _®_ _ (collyre au maléate de timolol avec gellane) _ _Page 2 de 25_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .......................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ...................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................. 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................ 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................. 9 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................... 10 SURDOSAGE .............................................................................................................. 11 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................ 12 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE .............................................................................. 12 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 13 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 14 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .......................................................... 14 ÉTUDES CLINIQUES .......................................................................... Lugege kogu dokumenti