Tilobrastil 60 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Ticagrelorum

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

B01AC24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ticagrelorum

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991526016; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709681

Volitamisolek:

2026-01-22

Infovoldik

1
NL/H/4871/001/IB/005
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TILOBRASTIL, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticagrelorum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tilobrastil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tilobrastil
3.
Jak stosować Tilobrastil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tilobrastil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TILOBRASTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK TILOBRASTIL
Tilobrastil zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy
ona do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK TILOBRASTIL
Tilobrastil w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się tylko
u osób dorosłych, u których wystąpił:

zawał serca ponad rok temu.
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru, albo zgonu
z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK TILOBRASTIL
Tilobrastil wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także
trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając
się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz
zmienionych chorobowo

Toote omadused

1
NL_XXXX_WS_746
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tilobrastil, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru (
_Ticagrelorum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane z
nadrukiem „60” na jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie, o średnicy około 8,6 mm ± 5%.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tilobrastil, w skojarzeniu kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany w
celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych
pacjentów:
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzeń
sercowo-naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Tilobrastil powinni codziennie
przyjmować również małą
dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg,
jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
_Ostre zespoły wieńcowe _
Stosowanie produktu leczniczego Tilobrastil należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej 180
mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa
razy na dobę. U pacjentów z
OZW czas trwania leczenia produktem Tilobrastil 90 mg dwa razy na
dobę, powinien wynosić 12
miesięcy, chyba, że istnieją wskazania kliniczne do przerwania
leczenia (patrz punkt 5.1).
_Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie _
Zalecaną dawką produktu Tilobrastil jest 60 mg dwa razy na dobę,
jeśli potrzebne jest przedłużone
leczenie pacjentów z przebytym co najmniej rok temu, zawałem serca w
wywiadzie i z wysokim
ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1). Leczenie
można zacząć bez przerywania,
jako kontynuację początkowego rocznego leczenia produktem leczniczym
Tilobrastil 90 mg lub
innym lekiem hamującym r