Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten, Schweine und Kälber

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; Tilmicosin

Saadav alates:

Endectovet EOOD (4404881)

Annus:

250 mg/ml

Ravimvorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

Koostis:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Pute, zur Fleischproduktion) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Pute, zur Fleischproduktion) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tilmicosin (26086) 250 Milligramm

Manustamisviis:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über

Terapeutiline rühm:

Huhn; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Pute, zur Fleischproduktion

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2020-10-16

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TILMOVET 250 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINGEBEN FÜR HÜHNER, PUTEN,
SCHWEINE UND KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Endectovet EOOD, 29 Varshava Street, 4000 Plovdiv, Bulgarien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Hühner, Puten,
Schweine und Kälber
Tilmicosin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung enthält:
Wirkstoff:
Tilmicosin:
250 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumedetat
Propylgallat
Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
die
Erkrankung
innerhalb
der
Gruppe/Herde
nachgewiesen sein.
Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen,
verursacht durch _Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae
_und andere Organismen, die
empfindlich gegenüber Tilmicosin sind.
Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Hühnerpopulationen, verursacht
durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _
Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenpopulationen, verursacht
durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _
Kalb: Zur Therapie und Prävention
von
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, Mycoplasma
dispar _und andere Organismen,
die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind._ _
5.
GEGENANZEIGEN
Pferde und andere Equiden sollten keinen Zugang zu
Tilmicosin-enthaltendem Trinkwasser haben.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENW

Toote omadused

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Hühner, Puten,
Schweine und Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
2,0 mg
Propylgallat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen
Verzehr produzieren)
Pute
Schwein
Kalb (noch nicht wiederkäuend)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
die
Erkrankung
innerhalb
der
Gruppe/Herde
nachgewiesen sein.
Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Schweineherden, verursacht
durch _ Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae _ und
andere Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind.
Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Hühnerpopulationen, verursacht
durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _
Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenpopulationen, verursacht
durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _
Kalb: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen,
verursacht durch _ Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, Mycoplasma
dispar _und anderen Organismen,
die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pferde oder andere Equiden sollten keinen Zugang zu
Tilmicosin-enthaltendem Trinkwasser haben.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.