TICAGRELOR FARMAK õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tikagreloor

Saadav alates:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC kood:

B01AC24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tikagreloor

Annus:

90mg 100TK; 90mg 56TK; 90mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICAGRELOR FARMAK 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ticagrelor Farmak ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ticagrelor Farmak’i kasutamist
3.
Kuidas Ticagrelor Farmak’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ticagrelor Farmak’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICAGRELOR FARMAK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TICAGRELOR FARMAK
Ticagrelor Farmak sisaldab toimeainet tikagreloor. See kuulub
vereliistakute koondumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS TICAGRELOR FARMAK’I KASUTATAKSE
Ticagrelor Farmak’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim,
sest teil on olnud:
•
südameinfarkt või
•
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli
alla). See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS TICAGRELOR FARMAK TOIMIB
Ticagrelor Farmak mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks
ehk trombotsüütideks.
Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku
selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.
Kuid verehüübed ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See
on väga ohtlik, sest:
•
tromb või

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ticagrelor Farmak 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_Tableti mõõtmed_
: läbimõõt ligikaudu 9,0 mm ja kõrgus ligikaudu 4,5 mm.
Helekollased kuni kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste tüsistuste ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootilise
tüsistuse tekkeks (vt lõigud 4.2 ja
5.1)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Farmak’i, peavad iga päev
manustama atsetüülsalitsüülhapet
(ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui
spetsiaalselt see on vastunäidustatud.
_ _
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Ticagrelor Farmak’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja
seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
Ticagrelor Farmak’iga annuses 90 mg kaks
korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel
soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul
kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on soovitatav
Ticagrelor Farmak’i annus 60 mg
kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta
ravi alustada pärast algset üheaastast
ravi 90 mg tikagrelooriga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi
(ADP) retseptorite inhibiitoritega
kõrge aterotrombootilise tüsistuse kõrge tekkeriskiga ÄKS
patsientidel. Ravi võib alus