TICAGRELOR ELVIM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tikagreloor

Saadav alates:

SIA Elvim

ATC kood:

B01AC24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tikagreloor

Annus:

90mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICAGRELOR ELVIM 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor (
_ticagrelorum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ticagrelor ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ticagrelor ELVIM’i kasutamist
3.
Kuidas Ticagrelor ELVIM’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ticagrelor ELVIM’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICAGRELOR ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ticagrelor ELVIM sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See
kuulub vereliistakute koondumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS TICAGRELOR ELVIM’I KASUTATAKSE
Ticagrelor ELVIM’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim,
sest teil on olnud:
•
südameinfarkt;
•
ebastabiilne stenokardia (tugev valu rinnus või peas valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS TICAGRELOR ELVIM TOIMIB
Ticagrelor ELVIM mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks.
Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku
selleks, et moodustuks verehüüve
vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.
Kuid verehüübed ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See on
väga ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult peatada

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ticagrelor ELVIM 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid läbimõõduga 9,1 mm, mille
ühel küljel on märgistus “90” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
•
äge koronaarsündroom või
•
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor ELVIM’i, peavad iga päev
manustama atsetüülsalitsüülhapet
(ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui
spetsiaalselt see on vastunäidustatud.
_ _
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Ticagrelor ELVIM’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti)
ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
tikagrelooriga annuses 90 mg kaks
korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel
soovitatav jätkata 12 kuud, v.a.
juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik
5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge
aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist
ravi, on soovitatav annus tikgreloor
60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib
katkestuseta ravi alustada pärast algset
üheaastast ravi 90 mg tikgrelooriga või pärast ravi teiste
adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite
inhibiitoritega aterotrombootilise tüsistuse kõrge tekkeriskiga ÄKS
patsientidel. Ravi võib alustada ka
kuni 2 aasta jooksul pärast MI-