Tiaprid-neuraxpharm

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tiapridhydrochlorid

Saadav alates:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC kood:

N05AL03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tiapride hydrochloride

Ravimvorm:

Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Tiapridhydrochlorid (12851) 153,21 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2011-03-25

Infovoldik

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Version:
Stand: 04/2015
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIAPRID-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 153,21 mg/ml
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tiaprid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Tiaprid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tiaprid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIAPRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Bewegungsstörungen.
_Tiaprid-neuraxpharm wird angewendet: _
•
Zur
Behandlung
von
Bewegungsstörungen,
welche
durch
bestimmte
zentral
wirksame Arzneimittel ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte
Spätdyskinesien)
und vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten
(oro-
bucco-lingualer Art).
•
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass Tiaprid
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID-NEURAXPHARM
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tiaprid-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen 153,21 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 153,21 mg Tiapridhydrochlorid,
entsprechend 137,9 mg
Tiaprid.
1 Tropfen der Lösung enthält 5 mg Tiaprid.
20 Tropfen der Lösung enthalten 100 mg Tiaprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.) (Paraben
E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend
oro-bucco-lingualer Art.
-
Klinische
Beobachtungen
und
begrenzte
Studiendaten
geben
Hinweise,
dass
Tiaprid
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 300 - 1.000 mg
Tiaprid angezeigt; die
Gesamtdosis wird, je nach Höhe der Dosis, auf 3 - 5 Einzelgaben
verteilt.
Kinder werden mit 150 - 300 mg Tiaprid pro Tag, verteilt auf 3
Einzelgaben, behandelt.
Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die
besonders im Bereich
der Mund- und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch
in der Muskulatur
der Extremitäten auftreten können, empfiehlt sich die Gabe von
täglich 300 - 600 mg Tiaprid,
verteilt auf etwa 3 Einzelgaben. Der Therapieerfolg zeigt sich
eventuell erst nach 4- bis 6-
wöchiger Behandlungsdauer.
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_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Kreatinin-Clearance:
50 - 80 ml/min:
75 %
10 - 50 ml/min:
50 %
unter 10 ml/min:
25 %
der normalen Tagesdosis.
Da das Arzneimittel in der Leber nur wenig verstoffwechselt wird, ist
eine D