THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

anagrelidre

Saadav alates:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

L01XX35

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

anagrelide

Ühikuid pakis:

100x HDPE tartályban

Klass:

TK

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09545 / 01 - Sz - TK - igen

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2004-04-27

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THROMBOREDUCTIN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
anagrelid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thromboreductin 0,5 mg kemény kapszula
(továbbiakban:
Thromboreductin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thromboreductin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Thromboreductin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Thromboreductin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THROMBOREDUCTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Thromboreductin hatóanyaga az anagrelid. A Thromboreductin olyan
gyógyszer, amely gátolja a
vérlemezkék (trombociták) fejlődését a csontvelőben.
A Thromboreductin-t a vérlemezkék számának csökkentésére
alkalmazzák olyan betegségben
szenvedő betegeknél, amelyben a csontvelő túl sok vérlemezkét
termel (esszenciális trombocitémia).
A vérlemezkék számának túlzott emelkedése vérkeringési és
véralvadási zavarokat okozhat. A
vérlemezkék számának csökkentése a komoly egészségügyi
problémák kockázatát mérsékeli.
2.
TUDNIVALÓK A THROMBOREDUCTIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A THROMBOREDUCTIN-T
-
ha allergiás az anag

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thromboreductin 0,5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg anagrelidet tartalmaz (0,6 mg anagrelid-hidroklorid-monohidrát
formájában) kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
94 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér színű por 4-es méretű, kék színű, 14,3 ± 0,3 mm-es
kemény kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Thromboreductin a megemelkedett thrombocytaszám csökkentésére,
és az ahhoz kapcsolódó klinikai
tünetek enyhítésére javallott veszélyeztetett essentialis
thrombocythaemiában szenvedő betegeknél.
A veszélyeztetett essentialis thrombocythaemiás beteget az alábbi
jellemzők közül egynek vagy többnek a
jelenléte határozza meg:
-
60 év feletti életkor,
-
a thrombocytaszám meghaladja az 1000 × 10
9
/l értéket,
-
a thrombocytaszám 300 × 10
9
/l–nél nagyobb mértékű növekedése 3 hónapon belül,
-
anamnézisben előforduló súlyos thrombohaemorrhagiás vagy
ischaemiás események,
-
vaszkuláris rizikófaktorok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Thromboreductin-terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek
tapasztalata van az essentialis
thrombocythaemia kezelésében.
A Thromboreductin adagolását minden egyes betegnél egyedileg kell
meghatározni, és azt az orvosnak
folyamatosan ellenőriznie kell.
A Thromboreductin ajánlott dózisa napi 0,5 mg–1 mg. A kezdő
dózist legalább egy hétig tartani kell. Egy
hét elteltével a dózis egyénileg titrálható azon legkisebb
hatásos dózisra, amely a thrombocytaszám
600 × 10
9
/l értéken tartásához szükséges. Ideális esetben a
vérlemezkeszám 150 × 10
9
/l és 400 × 10
9
/l
közé esik.
A dózis növelése egyetlen egyheti periódus alatt sem haladhatja
meg a napi 0,5 mg mennyiséget, továbbá
a maximális egyszeri dózis nem lehet több 2,5 mg-nál. A teljes
napi dózis nem