THORAXX 500MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Saadav alates:

WORLD MEDICINE ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. WORLD MEDICINE ΜΟΝ.ΕΠΕ

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Annus:

500MG/VIAL

Ravimvorm:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Koostis:

INEOF00290 - AZITHROMYCIN DIHYDRATE - 524.100000 MG

Manustamisviis:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Terapeutiline ala:

AZITHROMYCIN

Toote kokkuvõte:

2802834305010 - 01 - BTx1 VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: 
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
THORAXX 500 mg/vial
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Διυδρική αζιθρομυκίνη.
Έκδοχα:  critic acid anhydrous, sodium hydroxide, water for injections (απομακρύνεται  κατά  τη 
διάρκεια της λυοφιλοποίησης).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg αζιθρομυκίνης.
Το διάλυμα που προκύπτει μετά την ανασύσταση περιέχει 100 mg/ml αζιθρομυκίνης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει ένα διαφανές, γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 ml, πωματισμένο με ελαστικό 
πώμα και ασφαλισμένο με κυάθιο αλουμινίου και φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ: 213 0151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το THORAXX κόνις για διάλυμα προς έγχυση περιέχει αζιθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό φάρμακο. 
Τα αντιβιοτ�

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
THORAXX
(αζιθρομυκίνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
THORAXX
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500mg  αζιθρομυκίνης (ως διυδρική αζιθρομυκίνη). Το διάλυμα που 
προκύπτει μετά την ανασύσταση περιέχει 100 mg/ml αζιθρομυκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο 
των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   εξωνοσοκομειακής   πνευμονίας,   που   οφείλεται   σε 
_Chlamydophila  pneumoniae,  Haemophilus  influenzae,  Legionella  pneumophila,  Moxarella _
_catarrhalis,  Mycoplasma  pneumoniae,  Staphylococcus  aureus  _ή  _Staphylococcus  pneumoniae _
σε ασθενείς που απαιτείται έναρξη θεραπείας ενδοφλέβια. 
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου της πυέλου, που οφείλεται σε 
ευαίσθητα στελέχη μικροοοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των  _Chlamydia  trachomatis, _
_Neisseria  gonorrhoea,  Mycoplasma  hominis,  _σε ασθενείς που απαιτείται έναρξη θεραπείας 
ενδοφλέβια.
42
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χρήση σε ενήλικες και εφήβους (> 12 ετών)
Για   τη   θεραπεία�