THIOCTACID T süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tiokthape

Saadav alates:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

ATC kood:

A16AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tiokthape

Annus:

25mg 1ml 24ml 20TK; 25mg 1ml 24ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
THIOCTACID T 600 mg süste- või infusioonilahus
Alfa-lipoehape (ehk tiokthape)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Thioctacid T ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Thioctacid T kasutamist
3.
Kuidas Thioctacid T’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Thioctacid T’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON THIOCTACID T JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Thioctacid T toimeaine on alfa-lipoehape, mida toodab ka inimese enda
organism ja mis mõjutab
ainevahetust. Alfa-lipoehape kaitseb perifeerseid närve vähendades
vabade hapniku radikaalide hulka
kahjustunud närvirakus (toimib antioksüdandina).
Thioctacid T’d kasutatakse närvikahjustuse sümptomaatilises ravis
diabeediga patsientide puhul, kellel
esineb seisund, mida nimetatakse diabeetiliseks polüneuropaatiaks.
Nende sümptomite hulka kuulub tuimus või vähenenud valutundlikkus
või vähenenud tundlikkus
temperatuuri muutuste suhtes, eriti jalgade puhul; kipitus või
kihelus, mis algab varvastest või
labajalgadest; tasakaalu ja koordinatsiooni kadu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE THIOCTACID T KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE THIOCTACID T’D:
-
kui olete alfa-lipoehappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Teatud inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübiga (mida esineb
sagedamini Jaapani ja Korea
patsientidel, kuid ka europiididel) patsientidel võib ravi ajal
tiokthappega tekkida suurema
tõenäosusega insuliini autoim

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Thioctacid T, 25 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull, milles on 24 ml süstelahust, sisaldab toimeainena 952,3
mg alfa-lipoehappe
trometamoolisoola, mis vastab 600,0 mg (25 mg/ml) alfa-lipoehappele
(tiokthappele).
INN.
Acidum thiocticum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Perifeerse (sensomotoorse) diabeetilise polüneuropaatia lühiajaline
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üldjuhul on täiskasvanu ööpäevane algannus raske perifeerse
(sensomotoorse) diabeetilise
polüneuropaatia korral 1 ampull Thioctacid T’d (vastab 600,0 mg
lipoehappele) intravenoosselt 2...4
nädala jooksul.
Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglase infusioonina (mitte
kiiremini kui 50 mg alfa-lipoehapet
ehk 2 ml süstelahust/minutis).
Lahjendamata lahust võib manustada süstla või perfuusoriga,
kusjuures tuleb jälgida et infusiooni
kestus on vähemalt 12 minutit.
Thioctacid T’d võib manustada ka koos 0,9% naatriumkloriidilahusega
(lahjendatud 100...250 ml-ni),
infusiooni kestus peab olema vähemalt 12 minutit.
Kuna toimeaine on valgustundlik, tuleb infusioonilahus valmistada
vahetult enne manustamist.
Infusioonilahust tuleb kaitsta valguse eest (nt alumiiniumfooliumis).
Valguse eest kaitstult säilib
infusioonilahus 6 tundi.
Ravi jätkatakse Thioctacid HR tablettidega.
Diabeetilise polüneuropaatia ravi aluseks on diabeedi optimaalne
kontroll.
Thioctacid T on vastunäidustatud lastel (vt lõik 4.3).
4.3
Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus alfa-lipoehappe või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
Thioctacid T’d ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel, kuna kliiniline kogemus sellel
vanusegrupil on piiratud.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Thioctacid T parenteraalse manustamisega seoses on kirjeldatud
ülitundlikkusreaktsioone kuni
anafülaktilise šokini (vt lõik 4.8). S