Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
orlistat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A08AB01
orlistat
Normal
benzer
Aktif
2009-04-12
1 / 10 KULLANMA TAL İ MATI TH İ NCAL 120 MG KAPSÜL A ğ IZDAN (YUTULARAK) ALINIR. • •• • _ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 120 mg orlistat içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, sodyum ni ş asta glikolat, sodyum lauril sülfat, talk, povidon, sı ğ ır jelatini, titanyum dioksit, indigo karmin içerir. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ TH_ İ _NCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TH_ İ _NCAL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TH_ İ _NCAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TH_ İ _NCAL’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TH İ NCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TH İ NCAL obezite tedavisinde kullanılmakta olan yeni bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz üzerine etki ederek, besinlerle almı ş oldu ğ unuz ya ğ ların yakla ş ık üçte birinin sindirilmesini engeller. 2 / 10 • TH İ NCAL sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) ba ğ lanarak, bu enzimlerin ö ğ ününüz süresince almı ş oldu ğ unuz ya ğ ları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen ya ğ emilemez ve vücudunuz tarafından dı ş arı atılır. • TH İ NCAL, dü ş ük kalorili bir diyet e ş li ğ inde, obezite tedavisinde kullanılmaktadır. • Mavi kapsüller içeris Lugege kogu dokumenti
1 / 16 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI TH İ NCAL 120 mg kapsül 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Sert jelatin kapsül Mavi renkli sı ğ ır jelatini kapsüllerde beyaz pelletler. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TH İ NCAL obez veya a ş ırı kilolu ve buna ba ğ lı ba ş ka hastalıkları da olan hastaların tedavisinde hafif dü ş ük kalorili bir diyetle birlikte endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Standart doz TH İ NCAL’in önerilen dozu her ana ö ğ ünle birlikte (yemek sırasında veya en fazla bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. E ğ er bir ö ğ ün atlandı ise veya yemekte ya ğ alınmadıysa, TH İ NCAL dozu atlanabilir. Hastanın beslenmesinde dengeli ve kalorisinin yakla ş ık % 30’unu ya ğ lardan alan, hafif dü ş ük kalorili bir diyet uyguluyor olması gerekir. Günlük karbonhidrat, ya ğ ve protein alımı üç ana ö ğ üne da ğ ıtılmalıdır. Günde 3 kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda TH İ NCAL kullanımıyla ek bir yarar sa ğ lanmamı ş tır. 12 hafta sonunda TH İ NCAL ile tedavinin ba ş langıcında ölçülmü ş olan vücut a ğ ırlı ğ ının en az %5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir. 2 / 16 UYGULAMA ş EKLI: Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örne ğ in bir bardak su ile). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Orlistatın etkisi karaci ğ er ve/veya böbrek yetersizli ğ i olan hastalarda çalı ş ılmamı ş tır. PEDIATRIK POPÜLASYON: Orlistatın etkisi 12 ya ş ın altındaki çocuklarda çalı ş ılmamı ş tır. Çocuklarda TH İ NCAL kullanımı için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geçerli de ğ ildir. 4.3. KONTR Lugege kogu dokumenti