THINCAL 120 MG KAPSUL, 84 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
07-09-2018
Laadi alla Toote omadused (SPC)
07-09-2018

Toimeaine:

orlistat

Saadav alates:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kood:

A08AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

orlistat

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

benzer

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

2009-04-12

Infovoldik

                                1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
TH
İ
NCAL 120 MG KAPSÜL
A
ğ
IZDAN (YUTULARAK) ALINIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 120 mg orlistat içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, sodyum ni
ş
asta glikolat, sodyum lauril sülfat,
talk, povidon, sı
ğ
ır jelatini, titanyum dioksit, indigo karmin içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ TH_
İ
_NCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TH_
İ
_NCAL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TH_
İ
_NCAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TH_
İ
_NCAL’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TH
İ
NCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TH
İ
NCAL obezite tedavisinde kullanılmakta olan yeni bir ilaçtır.
Sindirim sisteminiz üzerine
etki ederek, besinlerle almı
ş
oldu
ğ
unuz ya
ğ
ların yakla
ş
ık üçte birinin sindirilmesini engeller.
2 / 10
•
TH
İ
NCAL sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) ba
ğ
lanarak, bu enzimlerin ö
ğ
ününüz
süresince
almı
ş
oldu
ğ
unuz
ya
ğ
ları
sindirmesini
engeller.
Sindirilmeyen
ya
ğ
emilemez
ve
vücudunuz tarafından dı
ş
arı atılır.
•
TH
İ
NCAL, dü
ş
ük kalorili bir diyet e
ş
li
ğ
inde, obezite tedavisinde kullanılmaktadır.
•
Mavi kapsüller içeris
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 / 16
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
TH
İ
NCAL 120 mg kapsül
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE: Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Sert jelatin kapsül
Mavi renkli sı
ğ
ır jelatini kapsüllerde beyaz pelletler.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TH
İ
NCAL obez veya a
ş
ırı kilolu ve buna ba
ğ
lı ba
ş
ka hastalıkları da olan hastaların tedavisinde
hafif dü
ş
ük kalorili bir diyetle birlikte endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Standart doz
TH
İ
NCAL’in önerilen dozu her ana ö
ğ
ünle birlikte (yemek sırasında veya en fazla bir saat
sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. E
ğ
er bir ö
ğ
ün atlandı ise veya yemekte ya
ğ
alınmadıysa,
TH
İ
NCAL dozu atlanabilir. Hastanın beslenmesinde dengeli ve kalorisinin
yakla
ş
ık % 30’unu
ya
ğ
lardan alan, hafif dü
ş
ük kalorili bir diyet uyguluyor olması gerekir. Günlük
karbonhidrat, ya
ğ
ve protein alımı üç ana ö
ğ
üne da
ğ
ıtılmalıdır. Günde 3 kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda
TH
İ
NCAL kullanımıyla ek bir yarar sa
ğ
lanmamı
ş
tır.
12 hafta sonunda TH
İ
NCAL ile tedavinin ba
ş
langıcında ölçülmü
ş
olan vücut a
ğ
ırlı
ğ
ının en az
%5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir.
2 / 16
UYGULAMA
ş
EKLI:
Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır
(örne
ğ
in bir bardak su ile).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Orlistatın etkisi karaci
ğ
er ve/veya böbrek yetersizli
ğ
i olan hastalarda çalı
ş
ılmamı
ş
tır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Orlistatın etkisi 12 ya
ş
ın altındaki çocuklarda çalı
ş
ılmamı
ş
tır. Çocuklarda TH
İ
NCAL kullanımı
için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli de
ğ
ildir.
4.3. KONTR
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid