Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
artificial tears and other indifferent preparations
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
S01XA20
labelling of different artificial tears and other
Normal
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Aktif
1992-06-07
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THILO-TEARS JEL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Jelin her gramı 3 mg karbomer içerir. YARDIMCI MADDE: Benzalkonyum klorür 0.05 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz jeli Hafif sarımsı, hafif opelasan jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kuru göz sendromunda, gözün nemlenmemesi veya yetersiz nemlenmesi durumlarında göz sıvısının yerine konma amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde tavsiye edilmedikçe, günde 4 defa veya ihtiyaç olduğu kadar konjunktival keseye bir damla uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Göze uygulanır. Tüpü dikey olarak alt üst ediniz. Gözle temasından kaçınınız. Bu teknik ile konjunktival kese içine doğru bir damla büyüklüğü damlatılması sağlanır ve kirpiklerin birbirine yapışması önlenmiş olur. Tüp ucunun ve jelin kontaminasyonunu önlemek için, tüp ucunun göz kapaklarına, çevresindeki bölgelere veya diğer yüzeylere değdirilmemesine dikkat edilmelidir. Kullandıktan sonra şişeyi sıkıca kapatınız. Başka bir göz damlası ile beraber kullanıldığında, art arda iki uygulama arasında en az 5 dakikalık ara verilmelidir. Göz pomadları ve jelleri en son uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI / KARACIĞER YETMEZLIĞI: THILO-TEARS böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: THILO-TEARS’ın, çocuklarda güvenliliği ve etkinliği saptanmamıştır. Mevcut bir veri bulunmamaktadır (Bölüm 4.4 ve 5.1’e bakınız). GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda özel bir kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık varsa kullanılmamalıdır. 2 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Sadece oküler kullanım içindir. Enjeksiyon veya oral yolla kullanım için değildi Lugege kogu dokumenti
1 KULLANMA TALİMATI THILO-TEARS JEL GÖZE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Karbomer. Jelin her gramı 3 mg karbomer içerir. • _YARDIMCI MADDE: _ Sorbitol, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _THILO-TEARS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _THILO-TEARS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _THILO-TEARS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _THILO-TEARS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. THILO-TEARS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THILO-TEARS, “kuru göz” hastalığının tedavisinde, gözün nemlenmediği veya yetersiz nemlendiği durumlarında doğal göz sıvısının yerine konmasında kullanılır. THILO-TEARS, 10 g’lık bir tüp içinde sunulmaktadır. 2. THILO-TEARS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER THILO-TEARS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; ilacın içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız. THILO-TEARS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Bu ilaç göze uygulanır. Enjekte edilmemeli veya yutulmamalıdır. Eğer göz ağrısı, görme değişiklikleri, göz tahrişi, sürekli kızarıklık oluşursa veya kötüye giderse ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza danışınız. Başka ilaç Lugege kogu dokumenti