THERACAP kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naatriumjodiid (131I)

Saadav alates:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

ATC kood:

V10XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naatriumjodiid (131A)

Annus:

1TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
THERACAP KÕVAKAPSEL
naatriumjodiid (
131
I)
ENNE, KUI SEDA RAVIMIT TEILE MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga,
kes teie protseduuri
jälgib.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on THERACAP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi THERACAP kasutamist
3.
Kuidas ravimit THERACAP kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit THERACAP säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON THERACAP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
THERACAP on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, lastel ja
noorukitel, et ravida:
-
kilpnäärme kasvajaid ja;
-
kilpnäärme ületalitlust.
See ravim sisaldab naatriumjodiidi (
131
I). See on radioaktiivne aine, mis koguneb teatud
organites, näiteks kilpnäärmes.
See ravim on radioaktiivne, kuid teie arstid leiavad, et ravimi
kasulik mõju teie seisundile kaalub
üles võimaliku kahjustuse, mida kiirgus võib tekitada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI THERACAP
KASUTAMIST
RAVIMIT THERACAP
EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete naatriumjodiidi (
131
I) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui te olete rase;
-
kui te imetate;
-
kui te ei saa normaalselt neelata;
-
kui teil on söögitoru kitsenemine;
-
kui teil esineb probleeme maoga;
-
kui toit liigub teie maos või soolestikus aeglasemalt edasi.
Kui mis tahes nendest kehtib teie kohta, RÄÄKIGE SELLEST OMA
NUKLEAARMEDITSIINI ARSTILE.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Öelge oma nukleaarmeditsiini arstile:
-
kui teil on neerufunktsioon langus;
-
kui teil on probleeme urineerimisega;
-
kui teil on seedetrakti või mao probleeme;
-
kui teie haiguse üheks sümptomiks on punnsilmsus (Gravesi tõve
p

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
THERACAP kõvakapsel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
THERACAP
on üksik kollane kapsel, mis sisaldab naatriumjodiidi (
131
I) järgnevates annustes:
37-2035 MBq vahedega 37 MBq ja 2,22-5,55 GBq vahedega 185 MBq
aktiivsuse
viitekuupäeval. Iga kapsel sisaldab maksimaalselt 20
µ
g naatriumjodiidi.
Jood-131 toodetakse uraan-235 lõhustamisel või stabiilse telluuriumi
pommitamisel neutronitega
tuumareaktoris. Jood-131 poolestusaeg on 8,02 päeva. Ta laguneb,
emiteerides gammakiirgust
365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) ja 284 keV (6,1%) ning beetakiirgust
maksimaalse energiaga
606 keV, tulemuseks on stabiilne ksenoon-131.
INN. _Natrii iodidum (_
_131_
_I)_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kõvakapsel sisaldab vähem kui 50 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kollane želatiinkapsel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kilpnäärme radiojoodravi täiskasvanutel ja lastel.
-
Hüpertüreoidism: Gravesi tõbi, multinodulaarne toksiline struuma
või autonoomsed
sõlmed.
-
Kilpnäärme kartsinoom (papillaarne või follikulaarne, kaasa arvatud
metastaatiline
kilpnäärme kartsinoom).
_MÄRKUS_. Naatriumjodiid (
131
I)ravi kombineeritakse sageli kirurgilise ja türeostaatilise raviga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit tohivad manustada ainult volitatud tervishoiutöötajad
selleks ettenähtud kliinilistes
tingimustes (vt lõik 6.6).
Annustamine
Manustatav aktiivsus otsustatakse kliinilise leiu alusel. Ravitoime
saabub alles mitme kuu
möödudes.
_Täiskasvanud_
_Hüpertüreoidismi ravi _
Raviprotseduuri ebaõnnestumise või võimatuse korral võib
hüpertüreoidismi raviks manustada
radioaktiivset jodiidi.
Kui võimalik, tuleb enne hüpertüreoidismi radiojoodravi saavutada
patsiendil ravimite abiga
eutüreoidne seisund.
Manustatav aktiivsus sõltub diagnoosist, kilpnäärme suurusest,
joodisidumisvõimest ja joodi
kliirensist. Keskmise kehakaaluga patsiendi (70 kg) jaoks on tavaline
doos vahemikus